Sevorane Fertilita, těhotenství a kojení
Těhotenství
Protože nebyly provedeny žádné adekvátní správně kontrolované studie u těhotných žen, lze
sevofluran podat těhotným, jen když přínos léku jednoznačně převýší možná rizika.
Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Porod
Bezpečnost sevofluranu pro matku a dítě byla prokázána v klinické studii anestezie při císařském
řezu. Bezpečnost sevofluranu při vaginálním porodu nebyla studována.
Sevofluran, stejně jako ostatní inhalační anestetika, působí relaxačně na děložní svalovinu, což
s sebou nese riziko děložního krvácení. Proto je při jeho použití v porodnictví zapotřebí opatrnosti.
Kojení
Není známo, zda jsou sevofluran nebo jeho metabolity vylučovány do mateřského mléka. Při
podávání sevofluranu kojícím ženám je zapotřebí opatrnosti. Vzhledem k chybějícím zkušenostem je
třeba kojící ženy poučit, aby nekojily po dobu 48 hodin po podání sevofluranu a veškeré mateřské
mléko, vytvořené v tomto období, zlikvidovaly.
Fertilita
Reprodukční studie u králíků a potkanů při dávkách až 1 MAC vliv sevofluranu na fertilitu
neprokázaly.