Serynox Vedlejší a nežádoucí účinky

Oxid dusný proniká do všech tělních dutin vyplněných plynem rychleji, než vyprchává dusík. Použití
oxidu dusného může mít za následek expanzi neodvětrávaných dutin naplněných plynem.


Po dlouhodobé nebo opakované expozici přípravku Serynox byly hlášeny případy megaloblastické
anémie a leukopenie. Při výjimečně intenzivní a časté expozici byly hlášeny neurologické účinky, jako
např. neuropatie a myeloneuropatie.

Časté ( 1/100 až
< Méně časté: ( až < 1/100)
Není známo
(z dostupných údajů
nelze určit)
Poruchy krve
a lymfatického systému
Megaloblastická
anémie(1)
Leukopenie(1)
Poruchy metabolismu
a výživy
Deficit vitaminu B(1) (viz bod 4.4 a 4.5)
Psychiatrické poruchy Euforie
Agitovanost*
Úzkost*
Sny*
Halucinace*
Psychóza
Zmatenost
Dezorientace
Nadužívání
a závislost(1)
Poruchy nervového
systému
Závrať
Točení hlavy
Parestezie
Nadměrná sedace*
Myeloneuropatie(1)
Neuropatie(1)
Subakutní degenerace
míchy
Bolest hlavy*
Zvýšení
intrakraniálního tlaku
Generalizované
záchvaty
Někdy byly
pozorovány
abnormální pohyby,
zejména ve spojení
s hyperventilací(1) (viz
bod 4.4)
Poruchy oka Závažné poruchy zraku
(způsobené rozpínáním
nitroočních plynů, viz
bod 4.3 a 4.5)
Poruchy ucha
a labyrintu
Bolest ucha (v případě
neprůchodnosti
Eustachovy trubice –
viz bod 4.4)
Respirační, hrudní
a mediastinální
poruchy
Respirační deprese
(včetně respirační
deprese
u novorozenců, pokud
byl oxid dusný
podáván před porodem
a při porodu – viz
bod 4.4 a 4.6)
Gastrointestinální
poruchy
Nauzea
Zvracení.

* specifické u analgezie
(1) po dlouhodobé nebo opakované expozici


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek