Septofort Vedlejší a nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány níže podle jejich četnosti výskytu s použitím následující konvence:
velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až
<1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy imunitního systému:
Není známo:
- alergické reakce (erytém, exantém, pruritus, dyspnoe, edém obličeje).
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo:
- přechodná porucha chuťového vnímání a palčivý pocit na jazyku, které vymizí spontánně v průběhu
dalšího užívání (viz bod 4.4).
Gastrointestinální poruchy
Není známo:
- hnědé skvrny na jazyku, zubech a silikátových nebo kompozitních výplních, které jsou reverzibilní po
přerušení léčby (viz bod 4.4).
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek