Saphnelo Dávkování a způsob podání

Léčba má být zahájena asledována lékařem se zkušenostmi sléčbou SLE.
Dávkování
Doporučená dávka je 300mg, podávaná intravenózní infuzí po dobu 30minut, každé 4týdny.
Upacientů sanamnézou reakcí souvisejících sinfuzí lze před infuzí anifrolumabu podat premedikaci
Vynechaná dávka
Pokud dojde kvynechání plánované infuze, léčba má být podána co nejdříve. Minimální interval
udržovaný mezi dávkami má být 14dní.
Zvláštní populace
Starší pacientiNení nutná žádná úprava dávky. Upacientů vevěku ≥65let údaje; upacientů vevěku nad 75let nejsou kdispozici žádné údaje Porucha funkce ledvin
Není nutná žádná úprava dávky. Nejsou žádné zkušenosti spodáváním pacientům stěžkou poruchou
funkce ledvin nebo vterminálním stádiu onemocnění ledvinPorucha funkce jater
Není nutná žádná úprava dávkyPediatrická populace
Bezpečnost aúčinnost přípravku Saphnelo udětí adospívajících stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Intravenózní podání.
Přípravek Saphnelo nesmí být podáván jako intravenózní tlaková infuze Po zředění injekčním roztokem chloridu sodného 9mg/ml po dobu 30minut intravenózní infuzní linkou obsahující sterilní in-line filtr ovelikostí pórů 0,2nebo
15mikronu snízkou vazbou proteinů.
Rychlost infuze může být zpomalena nebo přerušena, pokud se upacienta vyvine infuzní reakce.
Po dokončení infuze má být infuzní set propláchnut 25ml injekčního roztoku chloridu sodného
9mg/ml Nepodávejte současně stejnou infuzní linkou jiné léčivé přípravky.
Pokyny kředění léčivého přípravku před podáním viz bod6.