Sanval Interakce

Alkohol
Současné podávání s alkoholem není doporučeno. Při podání léčivého přípravku v kombinaci s
alkoholem může být zvýšen sedativní účinek. Toto ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla a
obsluhovat stroje.

Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNS
Ke zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případech současného užívání s
antipsychotiky (neuroleptiky), hypnotiky, anxiolytiky/sedativy, antidepresivy, opioidními analgetiky,
antiepileptiky, anestetiky a sedativními antihistaminiky. Užívání zolpidemu s těmito léky může proto
zvýšit ospalost a poruchu psychomotorických funkcí v následující den, včetně zhoršené schopnosti
řízení (viz bod 4.4 a bod 4.7). U pacientů užívajících zolpidem v kombinaci s antidepresivy včetně
bupropionu, desipraminu, fluoxetinu, sertralinu a venlafaxinu byly také hlášeny ojedinělé případy
zrakových halucinací.

Současné podávání fluvoxaminu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se tato kombinace
nedoporučuje.

V případě opioidních analgetik může dojít k větší euforii vedoucí k větší psychické závislosti.

Opioidy
Současné užívání sedativ, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky (jako přípravek Sanval),
spolu s opioidy zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí v důsledku aditivního
tlumivého účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich současného užívání (viz bod
4.4).

Inhibitory a induktory CYPLátky, které inhibují určité jaterní enzymy (zejména cytochrom P450), mohou zesílit účinek
některých hypnotik. Zolpidem je metabolizován několika jaterními enzymy cytochromu P450,
hlavními jsou CYP3A4 a CYP1A2. Farmakodynamický efekt zolpidemu je snížen při současném
podání s induktorem CYP3A4, jako je například rifampicin a třezalka tečkovaná. U třezalky
z
tečkované byla prokázána interakce se zolpidemem. Při podání zolpidemu s třezalkou tečkovanou
jsou střední hodnoty Cmax a AUC nižší (Cmax o 33,7 % a AUC o 30,0 %) než při podání samotného
zolpidemu. Současné podávání s třezalkou tečkovanou může snížit hladinu zolpidemu v krvi, proto
se společné podávání nedoporučuje.
Při podání zolpidemu s itrakonazolem (inhibitor CYP3A4) nedošlo k významné změně
farmakokinetických a farmakodynamických vlastností. Klinický význam těchto výsledků není znám.

Současné podání zolpidemu s ketokonazolem (200 mg dvakrát denně), silným CYP3A4 inhibitorem,
prodloužilo eliminační poločas zolpidemu, zvýšilo celkovou AUC a snížilo zdánlivou perorální
clearance při srovnání se zolpidemem podávaným společně s placebem. Celková AUC zolpidemu byla
při současném podání s ketokonazolem mírně zvýšena, a sice 1,83krát ve srovnání se zolpidemem
samotným. Není považováno za nutné upravovat běžnou dávku zolpidemu, ale pacienti mají být
upozorněni, že užívání zolpidemu společně s ketokonazolem může zvýšit sedativní účinky.

Fluvoxamin je silný inhibitor CYP1A2 a mírný až slabý inhibitor CYP2C9 a CYP3A4. Současné
podávání s fluvoxaminem může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se společné podávání
nedoporučuje.

Současné podávání ciprofloxacinu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se tato kombinace
nedoporučuje.

Další léky
Při kombinaci zolpidemu s warfarinem, digoxinem a ranitidinem nebyly žádné významné
farmakokinetické interakce pozorovány.