Sangona combi Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje neodhalují žádná specifická rizika pro člověka na základě konvenčních studií
obecné farmakologie, genotoxicity a kancerogenního potenciálu. Toxický potenciál kombinace
losartan/hydrochlorothiazid byl hodnocen ve studiích chronické toxicity trvajících až šest měsíců na
potkanech a psech po perorálním podání, přičemž změny pozorované v těchto studiích kombinace
losartan/hydrochlorothiazid byly hlavně navozeny losartanovou složkou. Podávání kombinace
losartan/hydrochlorothiazid navodilo pokles parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin,
hematokrit), vzestup močovinového dusíku v séru, pokles hmotnosti srdce (bez histologického
korelátu) a gastrointestinální změny (slizniční léze, vředy, eroze a hemoragie). U potkanů nebo králíků
léčených kombinací losartan/hydrochlorothiazid nebyl zjištěn žádný důkaz teratogenity. Fetální
toxicita byla pozorována u potkanů, jak je doloženo mírným vzestupem nadpočetných žeber u
generace F1, pokud byl přípravek samicím podáván před zabřeznutím a v průběhu březosti. Jak bylo
pozorováno ve studiích s losartanem samotným, nežádoucí fetální a neonatální účinky, včetně renální
toxicity a smrti plodu se objevily, pokud byla březím potkaním samicím podávána kombinace
losartan/hydrochlorothiazid během pozdní březosti a/nebo laktace.