Salflumix easyhaler Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Salflumix Easyhaler 50 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci
Salflumix Easyhaler 50 mikrogramů/500 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci
salmeterolum/fluticasoni propionas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

dávka obsahuje:
Salmeteroli xinafoas, odpovídající salmeterolum 50 mikrogramů a fluticasoni propionas mikrogramů
Salmeteroli xinafoas, odpovídající salmeterolum 50 mikrogramů a fluticasoni propionas mikrogramů

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také laktosu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

prášek k inhalaci
60 dávek
60 dávek + ochranný obal
x 60 dávek
x 60 dávek + ochranný obal
x 60 dávek
x 60 dávek + ochranný obal

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Inhalační podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

Salflumix Easyhaler 50/250:
Po prvním otevření plastového sáčku je přípravek použitelný 1 měsíc.

Salflumix Easyhaler 50/500:
Po prvním otevření plastového sáčku je přípravek použitelný 2 měsíce.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Po prvním otevření plastového sáčku uchovávejte při teplotě do 25 °C a chraňte před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Orion Corporation
Orionintie FI-02200 Espoo
Finsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Salflumix Easyhaler 50 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci:Reg.č.:14/150/17-C
Salflumix Easyhaler 50 mikrogramů/500 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci:Reg.č.:14/151/17-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

[Jeden z piktogramů v závislosti na velikosti balení]


Pokyny k použití inhalátoru jsou rovněž dostupné po sejmutí následujícího QR kódu nebo na webové
stránce www.oeh.fi/sfcz

QR kód na adresu: www.oeh.fi/sfcz
www.oeh.fi/sfcz

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

salflumix easyhaler 50 mcg/250 mcg
salflumix easyhaler 50 mcg/500 mcg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Štítek inhalátoru


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Salflumix Easyhaler 50 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci
Salflumix Easyhaler 50 mikrogramů/500 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci

salmeterolum/fluticasoni propionas

Inhalační podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

60 dávek

6. JINÉ








oeh.fi/sfcz

QR kód na adresu: www.oeh.fi/sfcz

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Plastový sáček


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ

Salflumix Easyhaler 50 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci
Salflumix Easyhaler 50 mikrogramů/500 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci
salmeterolum/fluticasoni propionas

Inhalační podání.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP:

Salflumix Easyhaler 50/250:
Po prvním otevření plastového sáčku je přípravek použitelný 1 měsíc.

Salflumix Easyhaler 50/500:
Po prvním otevření plastového sáčku je přípravek použitelný 2 měsíce.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

60 dávek

6. JINÉ