Rozex Vedlejší a nežádoucí účinky

Byly hlášeny následující nežádoucí účinky, přičemž v každé třídě orgánových systémů jsou
nežádoucí účinky seřazeny podle následující zvyklosti:
velmi časté (≥1/10) časté (≥1/100 až < 1/10)
méně časté (≥ 1/ 1 000 až < 1/100) vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000) velmi vzácné (<1/10 000),
není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy kůže a podkožní tkáně:
časté: suchá kůže, zarudnutí, svědění, kožní diskomfort (pálení, bolest kůže/píchání v kůži),
podrážděná kůže, zhoršení rosacey
není známo: kontaktní dermatitida, olupování kůže *, otok obličeje*
* V rámci postmarketingového sledování byly hlášeny případy otoku obličeje a/nebo olupování
kůže. Vzhledem k časové souvislosti mezi podáním přípravku a nástupem nežádoucího účinku
a pozitivnímu dechallenge (tj. příznaky odezněly po vysazení léku), či
3/5
rechallenge (tj. příznaky se znovu objevily po opakovaném nasazení léku), nelze podíl
metronidazolu na daných nežádoucích účincích vyloučit. U několika pacientů byly provedeny
kožní testy na metronidazol s pozitivním výsledkem.


Poruchy nervového systému:
méně časté: hypestezie, parestezie, poruchy vnímání chutí (kovová příchuť)
Gastrointestinální poruchy:
méně časté: nauzea
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek