Rozex Bezpečnost (v těhotenství)

Po 24hodinové kožní aplikaci přípravku Rozex na abradovanou a neabradovanou kůži králíka
pod okluzí nebyla patrna žádná iritace kůže.
Metronidazol vykazuje mutagenní aktivitu při některých bakteriálních pokusech in vitro. Po
intraperitoneálním podání byl u myší navíc pozorován na dávce závislý vzestup četnosti
výskytu mikronukleů. U pacientů s Crohnovou nemocí léčených metronidazolem v dávce od
200 do 1200 mg/den od 1 do 24 měsíců bylo pozorováno zvýšení frekvence chromozomálních
aberací. Ačkoli převažují výsledky studií dokladující mutagenní potenci metronidazolu, v
normálních aerobních podmínkách u dobře oxygenovaných buněk k mutacím nedochází.
Kancerogenní aktivita metronidazolu po perorálním podání byla hodnocena u potkanů, myší a
křečků. Tyto studie dokazují, že metronidazol po perorálním podání zvyšuje incidenci
pulmonálních tumorů u myší a ostatních tumorů, včetně tumorů jater u potkanů. Naproti tomu
dvě celoživotní studie kancerogenity u křečků přinesly negativní výsledky. Další studie pak
ukázala signifikantní rozšíření kožních tumorů indukovaných UV zářením u bezsrstých myší
intraperitoneálně léčených metronidazolem (15 μg/g tělesné hmotnosti a den po dobu 28 dní).
Význam těchto výsledků pro kožní léčbu rosacey metronidazolem není jasný a po několika
dekádách systémového používání nebyl dosud publikován doklad o kancerogenním potenciálu
metronidazolu u lidí. Každopádně je nutné vyloučit nebo minimalizovat expozici ploch
léčených lokálním metronidazolem slunci.