Rosuvastatin/ezetimibe teva Dávkování a způsob podání

Dávkování
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva je indikován u dospělých pacientů, jejichž hypercholesterolemie je
adekvátně kontrolována samostatně podávanými monokomponentními přípravky ve stejných dávkách,
jako je doporučená kombinace.
Pacient má dodržovat vhodnou dietu snižující hladinu lipidů a má v ní pokračovat i při léčbě přípravkem
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva.

Doporučená denní dávka je jedna tableta, užívaná s jídlem nebo bez něj.
Přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva není vhodný pro zahájení léčby. Zahájení léčby a případná
úprava dávky má být prováděna monokomponentními přípravky. Po nastavení vhodných dávek lze
přejít na léčbu fixní kombinací odpovídající síly. Přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg
a 20 mg/10 mg není vhodný pro léčbu pacientů vyžadujících dávku rosuvastatinu 40 mg.

Přípravek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva má být podáván buď ≥ 2 hodiny před nebo ≥ 4 hodiny po podání
sekvestrantu kyseliny žlučové.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva u dětí mladších 18 let nebyla dosud
stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze
učinit žádná doporučení ohledně dávkování.

Starší pacienti
U pacientů starších 70 let je doporučená úvodní dávka 5 mg rosuvastatinu (viz bod 4.4). Pro úvodní
léčbu není fixní kombinace vhodná. Zahájení léčby nebo případná úprava dávky má být prováděna
monokomponentními přípravky. Po nastavení vhodných dávek lze přejít na léčbu fixní kombinací
odpovídající síly.

Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba upravovat dávku.
Doporučená úvodní dávka rosuvastatinu u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance
kreatininu < 60 ml/min) je 5 mg. Fixní kombinace není pro úvodní léčbu vhodná. Zahájení léčby nebo
případná úprava dávky má být prováděna monokomponentními přípravky.
Užití rosuvastatinu v jakékoli dávce je u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin kontraindikováno
(viz body