Ronapreve Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje o podávání kasirivimabu a imdevimabu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Studie reprodukční toxicity na zvířatech nebyly provedeny. Je známo, že lidské protilátky třídy IgGprocházejí placentou. Není známo, zda případný přenos kasirivimabu a imdevimab představuje přínos
nebo riziko pro vývoj plodu. Kasirivimab a imdevimab jsou ale přímo cílené na spike protein viru
SARS-CoV-2 a vzhledem k absenci křížové reakce v reprodukčních nebo fetálních tkáních ve studiích
křížové reaktivity se nepředpokládá výskyt nežádoucích účinků na vyvíjející se plod. Přípravek
Ronapreve lze během těhotenství používat pouze tehdy, jestliže možný přínos převáží možné riziko
pro matku a plod po zvážení všech souvisejících zdravotních faktorů. Jestliže pacientka během léčby
přípravkem Ronapreve otěhotní, je třeba ji informovat, že není známo žádné potenciální riziko pro
plod.


Kojení

Není známo, zda se kasirivimab a imdevimab vylučují do lidského mateřského mléka, IgG matky ale
prokazatelně přecházejí do mléka během prvních dnů po porodu. Vzhledem k tomu, že kasirivimab
a imdevimab jsou přímo cílené na spike protein viru SARS-CoV-2 a vzhledem k nízké systémové
absorpci po perorálním podání protilátek lze v klinicky indikovaných případech zvážit podání
přípravku Ronapreve během kojení.

Fertilita

Nebyly provedeny žádné studie fertility.