Rivaroxaban reddy Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rivaroxaban Reddy 2,5 mg potahované tablety
Rivaroxaban Reddy 10 mg potahované tablety
Rivaroxaban Reddy 15 mg potahované tablety
Rivaroxaban Reddy 20 mg potahované tablety

rivaroxabanum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje rivaroxabanum 2,5 mg.
Jedna tableta obsahuje rivaroxabanum 10 mg.
Jedna tableta obsahuje rivaroxabanum 15 mg.
Jedna tableta obsahuje rivaroxabanum 20 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Další informace najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahované tablety

2,5 mg:
10 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
196 potahovaných tablet

10 mg:
potahovaných tablet
10 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet

15mg:
10 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet

28 potahovaných tablet
42 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet

20 mg:
10 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
42 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Reddy Holding GmbH
Kobelweg 86156 Augsburg
Německo



12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Rivaroxaban Reddy 2,5 mg potahované tablet: Reg. Č.: 16/090/21-C
Rivaroxaban Reddy 10 mg potahované tablet: Reg. Č.: 16/091/21-C
Rivaroxaban Reddy 15 mg potahované tablet: Reg. Č.: 16/092/21-C
Rivaroxaban Reddy 20 mg potahované tablet: Reg. Č.: 16/093/21-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Rivaroxaban Reddy 2,5 mg
Rivaroxaban Reddy 10 mg
Rivaroxaban Reddy 15 mg
Rivaroxaban Reddy 20 mg



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rivaroxaban Reddy 2,5 mg potahované tablety
Rivaroxaban Reddy 10 mg potahované tablety
Rivaroxaban Reddy 15 mg potahované tablety
Rivaroxaban Reddy 20 mg potahované tablety

rivaroxabanum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Reddy (logo)


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ

[Blistry obsahující 14 tablet]:
Po
Út
St
Čt
Pá
So
Ne

[Pro 2,5 mg:]
symbol slunce
symbol měsíce


INFORMAČNÍ KARTA PRO PACIENTA
Rivaroxaban Reddy tablety 2,5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg

Informační karta pro pacienta
Reddy (logo)

Rivaroxaban Reddy 2,5 mg (zaškrtávací okénko pro zaškrtnutí předepsané dávky)
Rivaroxaban Reddy 10 mg (zaškrtávací okénko pro zaškrtnutí předepsané dávky)
Rivaroxaban Reddy 15 mg (zaškrtávací okénko pro zaškrtnutí předepsané dávky)
Rivaroxaban Reddy 20 mg (zaškrtávací okénko pro zaškrtnutí předepsané dávky)

♦ Tuto kartu noste vždy při sobě.
♦ Kartu ukažte každému lékaři nebo zubnímu lékaři ještě před ošetřením.

Užívám antikoagulační léčbu přípravkem Rivaroxaban Reddy (rivaroxaban)
Jméno:
Adresa:
Datum narození:
Hmotnost:
Jiné léky/onemocnění:

V naléhavém případě prosím informujte:
Jméno lékaře:
Telefonní číslo lékaře:
Razítko lékaře:

Rovněž prosím informujte:
Jméno:
Telefonní číslo:
Příbuzenský vztah:

Informace pro ošetřujícího lékaře:
♦ Hodnoty INR by neměly být používány, neboť nejsou spolehlivým ukazatelem antikoagulační aktivity
přípravku Rivaroxaban Reddy.

Co musím vědět o přípravku Rivaroxaban Reddy?
 Přípravek Rivaroxaban Reddy ovlivňuje srážlivost krve a brání tak tvorbě nebezpečných krevních
sraženin.
 Přípravek Rivaroxaban Reddy se musí vždy užívat přesně podle pokynů Vašeho lékaře. Aby byla
zajištěna optimální prevence tvorby krevních sraženin, nikdy nevynechávejte žádnou dávku.
 Bez předchozí konzultace se svým lékařem nikdy nepřestávejte užívat přípravek Rivaroxaban Reddy,
neboť by se mohlo zvýšit riziko tvorby krevních sraženin ve Vašem těle.
 Než začnete užívat přípravek Rivaroxaban Reddy, informujte svého lékaře o všech jiných lécích, které
užíváte, užíval(a) jste v nedávné době, nebo které se chystáte užívat.
 Informujte svého lékaře o tom, že užíváte přípravek Rivaroxaban Reddy před každým chirurgickým
nebo jiným invazivním zákrokem.

Kdy svého lékaře žádat o radu?
Jestliže užíváte přípravek snižující srážlivost krve, jako je Rivaroxaban Reddy, je důležité, abyste si
byl(a) vědom(a) jeho možných nežádoucích účinků. Nejčastěji se vyskytujícím nežádoucím účinkem je
krvácení. Jestliže víte, že Vám hrozí riziko krvácení, bez porady s lékařem nezačínejte přípravek
Rivaroxaban Reddy užívat. Svého ošetřujícího lékaře ihned informujte, jestliže se u Vás objeví příznaky
nebo známky krvácení, jako například:
 bolest

 otok nebo nepříjemný pocit
 bolest hlavy, závrať nebo slabost
 neobvyklé modřiny, krvácení z nosu, krvácení z dásní, rány, které dlouho krvácejí
 menstruační nebo vaginální krvácení silnější než obvykle
 krev v moči, která může být růžově nebo hnědě zbarvená, červená nebo černá stolice
 vykašlávání krve nebo zvracení krve nebo zvratky, které vypadají jako kávová sedlina

Jak se přípravek Rivaroxaban Reddy užívá?
 Aby byla zajištěna optimální ochrana, přípravek Rivaroxaban Reddy
- 2,5 mg se může užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle
- 10 mg se může užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle
- 15 mg se musí užívat s jídlem
- 20 mg se musí užívat s jídlem