Risperdal consta Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí

Úvodní dávka

Pro většinu pacientů se doporučuje dávka 25 mg 1x za dva týdny intramuskulárně. Pro pacienty
na fixní dávce perorálního risperidonu po dva týdny nebo více je vhodné zvážit dále uvedené
schéma přechodu. Pacientům léčeným dávkou perorálního risperidonu 4 mg nebo méně se podá
25 mg přípravku RISPERDAL CONSTA, zatímco pacientům léčeným vyššími perorálními
dávkami se zváží podání dávky 37,5 mg přípravku RISPERDAL CONSTA.

Pokud pacienti neužívají v současnosti perorální risperidon, je nutno zvážit před výběrem i.m.
úvodní dávky léčbu perorální. Doporučená úvodní dávka je 25 mg přípravku RISPERDAL
CONSTA 1x za dva týdny. U pacientů na vyšších dávkách perorálních antipsychotik je nutno
zvážit vyšší úvodní dávku přípravku RISPERDAL CONSTA, a to 37,5 mg.

Po první aplikaci přípravku RISPERDAL CONSTA je zapotřebí vzhledem ke třem týdnům
latence nástupu účinku zajistit po tuto dobu dostatečnou antipsychotickou léčbu perorálním
risperidonem nebo předchozím antipsychotikem (viz bod 5.2).

RISPERDAL CONSTA se nemá používat u akutní exacerbace schizofrenie bez zajištění
dostatečné antipsychotické léčby perorálním risperidonem nebo předchozím antipsychotikem
vzhledem ke třem týdnům latence po první injekci přípravku RISPERDAL CONSTA.

Udržovací dávka:
Pro většinu pacientů se doporučuje dávka 25 mg 1x za dva týdny intramuskulárně. Pro některé
pacienty může být vhodnější vyšší dávka 37,5 mg nebo 50 mg. Nedoporučuje se zvyšovat dávku
častěji než jednou za 4 týdny. Výsledek tohoto zvýšení nelze očekávat dříve než za 3 týdny po
první injekci vyšší dávky. V klinických studiích nebyl pozorován přínos dávky 75 mg. Vyšší
dávky než 50 mg jednou za dva týdny se nedoporučují.

Starší pacienti
Úprava dávky není nutná. Doporučená dávka činí 25 mg 1x za dva týdny intramuskulárně. Pokud
pacienti neužívají v současnosti perorální risperidon, je doporučená dávka 25 mg přípravku
RISPERDAL CONSTA jednou za dva týdny. Pro pacienty na fixní dávce perorálního risperidonu
po dva týdny nebo více je vhodné zvážit dále uvedené schéma přechodu. Pacientům léčeným
dávkou perorálního risperidonu 4 mg nebo méně se podá 25 mg přípravku RISPERDAL
CONSTA, zatímco pacientům léčeným vyššími perorálními dávkami se zváží podání dávky
37,5 mg přípravku RISPERDAL CONSTA.

Po první aplikaci přípravku RISPERDAL CONSTA je zapotřebí vzhledem ke třem týdnům
latence nástupu účinku zajistit po tuto dobu dostatečnou antipsychotickou léčbu (viz bod 5.2).
Klinické údaje u starší populace jsou omezené. U starších pacientů je nutno RISPERDAL
CONSTA užívat s opatrností.

Porucha funkce jater a ledvin
Použití přípravku RISPERDAL CONSTA nebylo dosud sledováno u pacientů s poruchou funkce
jater a ledvin.



V případě potřeby léčby pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin přípravkem RISPERDAL
CONSTA se doporučuje zahájit léčbu dávkou 0,5 mg risperidonu 2x denně perorálně první týden.
Druhý týden je možno užívat 1 mg risperidonu 2x denně nebo 2 mg 1x denně. Pokud je celková
perorální denní dávka nejméně 2 mg dobře snášena, je možno aplikovat injekci přípravku
RISPERDAL CONSTA 25 mg 1x za dva týdny.

Po první aplikaci přípravku RISPERDAL CONSTA je zapotřebí vzhledem ke třem týdnům
latence nástupu účinku zajistit po tuto dobu dostatečnou antipsychotickou léčbu (viz bod 5.2).

Pediatrická populace
RISPERDAL CONSTA se nedoporučuje k používání u dětí do 18 let věku vzhledem
k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.

Způsob podání

RISPERDAL CONSTA se podává jednou za dva týdny hlubokou intramuskulární injekcí do
deltového nebo hýžďového svalu za použití vhodné bezpečnostní jehly. Pro podání do deltového
svalu se používá 1palcová jehla (25mm) a injekce se podává střídavě do obou paží. Pro podání do
hýžďového svalu se používá 2palcová jehla (50mm) a injekce se podává střídavě do obou hýždí.
Není určeno pro intravenózní podání (viz body 4.4 a 6.6).

Návod k přípravě a použití přípravku RISPERDAL CONSTA viz bod 6.6.