Ringerfundin b.braun Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Ringerfundin B. Braun u novorozenců (mladších 28 dnů) nebyla
stanovena.

Způsob podání

Pouze k intravenóznímu podání formou infuze.
Přípravek Ringerfundin B. Braun může být podáván infuzí do periferních žil (pH a teoretická
osmolarita viz bod 3).

Bude-li se přípravek podávat formou rychlé přetlakové infuze, musí být před infuzí z plastové nádoby
a infuzní soupravy vytlačen všechen vzduch, neboť jinak hrozí během infuze nebezpečí vzniku
vzduchové embolie.

Během podávání je nezbytné kontrolovat rovnováhu tekutin, koncentraci elektrolytů v plazmě
a hodnotu pH.
Ringerfundin B. Braun lze podávat tak dlouho, dokud trvá indikace k náhradě tekutin.

4.3 Kontraindikace

Ringerfundin B. Braun se nesmí podat za těchto stavů:
– hypervolemie,
– závažné městnavé srdeční selhání,
– renální selhání s oligurií nebo anurií,
– závažný generalizovaný edém,
– hyperkalemie,
– hyperkalcemie,
– metabolická alkalóza.



4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Pacienti s lehkou nebo středně závažnou srdeční nebo respirační insuficiencí musí být při infuzi
velkého objemu tekutin zvlášť pečlivě sledováni (závažnější stavy viz bod 4.3).

Roztoky obsahující chlorid sodný se mají podávat opatrně pacientům s
- mírnou až středně závažnou srdeční nedostatečností, periferním nebo plicním edémem nebo
s extracelulární hyperhydratací (závažnější stavy viz bod 4.3),
- hypernatremií, hyperchloremií, hypertonickou dehydratací, hypertenzí, narušenou renální funkcí,
manifestní nebo hrozící eklampsií, aldosteronismem nebo s jinými stavy nebo typem léčby
(například kortikoidy/steroidy) spojenými s retencí sodíku (viz též bod 4.5).

Roztoky obsahující soli draslíku se mají podávat opatrně pacientům se srdečním onemocněním nebo se
stavy predisponujícími k hyperkalemii, jako jsou renální nebo adrenokortikální insuficience,
akutní dehydratace nebo rozsáhlá destrukce tkání, k níž dochází u těžkých popálenin.

Vzhledem k obsahu vápníku
- je třeba dbát na to, aby během intravenózního podání infuze nedošlo k extravazaci,
- se roztok má podávat opatrně pacientům s narušenou renální funkcí nebo chorobami, při nichž je
zvýšená koncentrace vitaminu D, například při sarkoidóze,
- se v případě souběžného krevního převodu nesmí roztok podávat stejnou infuzní soupravou.

Pacientům s narušením respiračních funkcí se roztoky obsahující metabolizovatelné anionty mají
podávat opatrně.

Je nutné kontrolovat hladinu elektrolytů v séru, rovnováhu tekutin a hodnotu pH.

Během dlouhodobé parenterální léčby musí být pacientovi vhodnou formou dodávány živiny.

Tento léčivý přípravek obsahuje 145 mmol sodíku v 1 000 ml. To je třeba vzít v úvahu u pacientů,
kteří jsou na dietě s kontrolovaným příjmem sodíku.