Ringerfundin b.braun Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Voda pro injekci,
hydroxid sodný (na úpravu pH).

6.2 Inkompatibility

Smíchání tohoto léčivého přípravku s léčivy obsahujícími uhličitany, fosforečnany, sírany nebo vinany
může vést k tvorbě sraženin.

6.3 Doba použitelnosti

Doba použitelnosti léčivého přípravku v balení připraveném k prodeji:

ve skleněných lahvích a polyethylenových plastových lahvích: 3 roky
v plastových vacích: 2 roky

Doba použitelnosti po prvním otevření obalu:

Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba
a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně nemá být
překročena doba 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C, pokud rekonstituce/ředění (atd.) neproběhlo za
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Skleněné lahve a polyethylenové plastové lahve: Chraňte před chladem nebo mrazem.
Plastové vaky: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Infuzní roztok je dodáván:
- v lahvích ze skla typu II se zátkami z butylové pryže obsahujících 250 ml, 500 ml nebo 1 000 ml
roztoku, k dispozici v baleních s 10 lahvemi (250 ml a 500 ml) či se 6 lahvemi (1 000 ml),
- v polyethylenových plastových lahvích obsahujících 250 ml, 500 ml nebo 1 000 ml roztoku,
k dispozici v baleních s 10 lahvemi,
- v plastových vacích opatřených vnějšími ochrannými vaky. Primární vak se skládá z třívrstvého
plastového laminátu s polypropylenovou vnitřní vrstvou a polyamidovou vnější vrstvou. Vaky
obsahují 250 ml, 500 ml nebo 1 000 ml roztoku a jsou k dispozici v baleních s 20 vaky (250 ml
a 500 ml) či s 10 vaky (1 000 ml).




Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Pouze k intravenóznímu podání.
Pouze k jednorázovému použití.
Částečně spotřebované obaly znovu nepřipojujte.
Nepoužitý zbytek roztoku je nutno zlikvidovat.
Nepoužívejte, jestliže je obal nebo jeho uzávěr poškozený. Používat se mohou jen čiré roztoky
prakticky bez částic.

Roztok je třeba podávat pomocí sterilního vybavení aseptickou technikou. Infuzní souprava se má
předem naplnit roztokem, aby se zabránilo vniknutí vzduchu do systému.

Při použití plastového vaku je nutné vnější ochranný obal odstranit až bezprostředně před podáním
roztoku.

Další informace viz bod 4.2.