Ringerův roztok viaflo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Voda pro injekci
6.2 Inkompatibility
Stejně jako u všech ostatních parenterálních roztoků je třeba před přidáním dalších léků ověřit
kompatibilitu těchto aditiv s roztokem ve vaku Viaflo.
Ceftriaxon: více informací viz body 4.3 a 4.4 .

Nejsou-li k dispozici studie kompatibility, nesmí být tento roztok směšován s jinými léčivy.
Před přidáním aditiva čtěte příbalovou informaci k příslušnému přípravku.
Před přidáním léku je třeba ověřit, zda je rozpustný a stabilní ve vodě při pH přípravku Ringerův
roztok Viaflo (viz bod 3).
Soli vápníku jsou považovány za inkompatibilní s řadou léčiv. Může dojít k tvorbě komplexů
s následnou precipitací.
Pro informaci uvádíme seznam léků, které nejsou kompatibilní s přípravkem Ringerův roztok Viaflo
(tento seznam není vyčerpávající):
- Amfotericin B
- Kortizon
- Erythromycin laktobionát
- Etamivan
- Ethylalkohol
- Sodná sůl thiopentalu
- Dinatriumedetát (EDTA)
Aditiva, u kterých je známa inkompatibilita, by neměla být používána.
6.3 Doba použitelnosti
V neotevřeném obalu: 500 ml: 2 roky
1 000 ml: 3 roky

Doba použitelnosti po otevření
Chemickou a fyzikální stabilitu jakéhokoliv aditiva při pH přípravku Ringerův roztok Viaflo v obalu
Viaflo je třeba stanovit před použitím.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, jsou doba a
podmínky uchovávání přípravku v odpovědnosti uživatele, doba uchovávání by neměla překročit hodin při 2-8°C, pokud rozpuštění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických
podmínek.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Vaky Viaflo jsou vyrobeny z polyolefin/polyamidového společně lisovaného plastu (PL-2442).
Vak je zataven do vnějšího ochranného plastového přebalu vyrobeného z polyamidu/polypropylenu,
který slouží jen k fyzikální ochraně vaku.
Velikost vaků: 500 ml nebo 1 000 ml (na trhu nemusí být všechny velikosti balení)
Obsah vnějšího kartonu: 20 vaků po 500 ml
10 vaků po 1 000 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Po jednorázovém použití znehodnoťte.
Veškerý nespotřebovaný přípravek zlikvidujte.
Částečně spotřebované vaky znovu nenapojujte.
1. Otevření
a) Těsně před použitím vyjměte vak Viaflo z vnějšího přebalu.
b) Pevným stisknutím vnitřního vaku zkontrolujte, zda nedochází k drobným únikům. Pokud
naleznete netěsnosti, roztok zlikvidujte, protože by mohla být narušena jeho sterilita.
c) Zkontrolujte, zda je roztok čirý a zda neobsahuje žádné cizí příměsi. Pokud roztok není čirý
nebo obsahuje cizí příměsi, zlikvidujte ho.
2. Příprava k podání
Pro přípravu a podání použijte sterilní materiál.
a) Vak zavěste za závěsné oko.
b) Ze vstupního portu v dolní části vaku odstraňte ochranný uzávěr. Jednou rukou uchopte malé
křidélko na portu a druhou rukou velké křidélko na ochranném uzávěru. Poté otáčejte
uzávěrem, dokud neodpadne.
c) Dodržujte aseptické podmínky při sestavování infuze.
d) Připojte aplikační set. Při připojování a naplňování setu a podávání roztoku postupujte podle
návodu přiloženého k setu.
3. Přidání léčivých přípravků před podáním
Upozornění: Aditiva mohou být inkompatibilní.
V případě přidání aditiv je třeba před parenterálním podáním ověřit, zda je roztok izotonický. Každé
aditivum je třeba pečlivě promíchat za aseptických podmínek. Roztoky obsahující aditiva by měly být
podávány ihned (neměly by být skladovány).

Přidání léčivých přípravků před podáním
a) Dezinfikujte místo určené pro přidání léku.
b) S použitím stříkačky s jehlou kalibru 19-22 propíchněte uzavíratelný injekční port a aplikujte.
c) Roztok a léčivo důkladně promíchejte. Při použití léků o vysoké hustotě, jako je například
chlorid draselný, jemně poklepejte na porty v obrácené poloze a promíchejte.
Upozornění: Vaky s přidanými léčivými přípravky neskladujte.
Přidání léčivých přípravků během podání
a) Zavřete svorku na infuzním setu.
b) Dezinfikujte místo určené pro přidání léku.
c) S použitím stříkačky s jehlou kalibru 19-22 propíchněte uzavíratelný port pro přidání léků a
aplikujte.
d) Vak sejměte z infuzního stojanu a/nebo otočte do vertikální polohy.
e) Oba porty vyprázdněte jemným poklepáváním v obrácené poloze.
f) Roztok a léčivo důkladně promíchejte.
g) Vak umístěte zpět do polohy k použití, otevřete svorku na infuzním setu a pokračujte v
aplikaci.