Ringerův roztok viaflo Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek Ringerův roztok Viaflo neobsahuje dostatečně vysokou koncentraci draslíku a vápníku,
nemůže být proto použit k udržení hladin těchto iontů nebo k úpravě jejich deficitu. Po léčbě
dehydratace je proto třeba zaměnit tento infuzní roztok za udržovací roztok s dostatečným obsahem
těchto iontů.
V průběhu dlouhodobé parenterální léčby je nutné pacientům podávat vhodnou výživu.
V závislosti na objemu a rychlosti infuze může mít intravenózní podání přípravku Ringerův roztok
Viaflo za následek přetížení tekutinami a/nebo roztoky, které vede k hyperhydrataci a např. stavům
přetížení včetně plicního městnání a edému.
Pacientům s hypertenzí, srdečním selháním, periferním nebo plicním edémem, zhoršenou funkcí
ledvin, preeklampsií, aldosteronismem a jinými stavy nebo léčbou (např. kortikoidy/steroidy)
spojenou se zadržováním sodíku (viz též bod 4.5 „ Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy
interakce“) je roztoky obsahující chlorid sodný třeba podávat opatrně.
Pacientům s chorobami srdce nebo stavy náchylnými k hyperkalemii, jako je např. selhání ledvin nebo
adrenokortikální selhání, akutní dehydratace nebo rozsáhlá destrukce tkání v případě vážných
popálenin, je roztoky obsahující draselné soli třeba podávat opatrně.
Pro sledování změn v rovnováze tekutin, koncentraci elektrolytů a acidobazické rovnováze může být
nezbytné klinické vyhodnocení a pravidelné laboratorní testování během prodloužené parenterální
léčby nebo kdykoliv stav pacienta nebo rychlost podávání odůvodňuje takovéto vyhodnocení.
Infuze o velkém objemu je nutné u pacientů se srdečním nebo plicním selháním a u pacientů
s neosmotickým uvolňováním vazopresinu (včetně SIADH) podávat za specifického sledování
z důvodu rizika hyponatremie (viz dále).

Hyponatrémie:
U pacientů s neosmotickým uvolňováním vazopresinu (např. u akutních onemocnění, bolesti,
pooperačního stresu, infekci, popálenin a onemocnění CNS), u pacientů se srdečními, jaterními a
ledvinovými chorobami a u pacientů vystavených agonistům vazopresinu (viz bod 4.5) je po infuzi
hypotonických roztoků zvýšené riziko akutní hyponatrémie.
Akutní hyponatrémie může vést k akutní hyponatremické encefalopatii (edému mozku) vyznačující se
bolestí hlavy, nevolností, záchvaty, letargií a zvracením. U pacientů s edémem mozku je zvýšené
riziko závažného, nevratného a život ohrožujícího poškození mozku.
Zvýšené riziko závažného a život ohrožujícího edému mozku způsobeného akutní hyponatrémií je u
dětí, žen ve fertilním věku a u pacientů se sníženou cerebrální compliance (např. meningitida,
intrakraniální krvácení, kontuze mozku a otok mozku).

Vzhledem k přítomnosti vápníku:
− je třeba opatrnosti, aby se předešlo paravazální aplikaci při intravenózní infuzi
− pacientům se zhoršenou funkcí ledvin nebo chorobami spojenými se zvýšenou koncentrací
vitamínu D (např. sarkoidóza) je třeba podávat obezřetně
− v případě souběžné krevní transfuze nesmí být roztok podáván ve stejné infuzi, neboť hrozí
riziko koagulace.
Vápenato ceftriaxonové sraženiny:
Byly popsány případy fatálních reakcí s vápenato ceftriaxonovými sraženinami v plicích a ledvinách
předčasně narozených novorozenců a novorozenců mladších 1 měsíce.
U pacientů jakéhokoli věku nesmí být ceftriaxon míchán nebo podáván současně s jakýmkoli
roztokem obsahujícím vápník, i když jsou použity oddělené infuzní sety nebo různá infuzní místa.
Avšak u pacientů starších než 28 dní mohou být ceftriaxon a roztoky obsahující vápník podávány
sekvenčně jeden po druhém, pokud jsou infuzní sety použity na různých infuzních místech nebo
pokud jsou infuzní sety nahrazeny nebo důkladně propláchnuty mezi infuzemi fyziologickým
roztokem k zabránění srážení. V případě hypovolemie je nutné se vyhnout sekvenční infuzi
ceftriaxonu a přípravků obsahujících vápník.

Renální funkce
Přípravek Ringerův roztok Viaflo má být podáván se zvláštní opatrností u pacientů se závažným
onemocněním ledvin. U těchto pacientů může mít podávání přípravku Ringerův roztok Viaflo za
následek elektrolytové abnormality.
Informace týkající se přípravy přípravku a aditiv viz bod 6.6.

Pediatrická populace
U pediatrické populace má být koncentrace elektrolytů v plazmě pečlivě sledována.

Starší pacienti
Při výběru typu infuzního roztoku a objemu/ rychlosti infuze pro starší pacienty je třeba vzít v úvahu,
že tito pacienti mají obecně častěji kardiální, renální, hepatální a jiné choroby nebo souběžnou
medikamentózní léčbu.