Ringerův roztok viaflo Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během poregistračního použití. Nežádoucí účinky jsou
uvedené podle tříd orgánových systémů MedDRA (TOS) a následně, tam kde je to možné, podle
preferovaných termínů v pořadí závažnosti.

Třída orgánového systému (TOS) Nežádoucí účinky
(upřednostňovaný termín)
Četnost
Poruchy metabolismu a výživy Hyperhydratace*
Poruchy rovnováhy elektrolytů
Hyponatrémie**
Velmi časté
Velmi časté
Není známo
Cévní poruchy Selhání srdce* Velmi časté
Poruchy nervového systému Akutní hyponatremická encefalopatie** Není známo
*u pacientů trpících srdečními chorobami nebo plicním edémem
**Hyponatrémie může způsobit nevratné poškození mozku a smrt z důvodu rozvoje akutní hyponatremické encefalopatie

Přetížení tekutinami, přecitlivělost a kopřivka byly hlášeny u jiných podobných roztoků.
Nežádoucí účinky mohou souviset se způsobem podávání. K takovým nežádoucím účinkům patří
např. horečnatá reakce, infekce v místě vpichu, lokální bolest nebo reakce, podráždění žíly, žilní
trombóza nebo flebitida šířící se od místa vpichu a extravazace.
Nežádoucí účinky mohou rovněž souviset s léky podávanými souběžně s roztokem. Pravděpodobnost
vzniku dalších nežádoucích účinků závisí na vlastnostech podávaného léku.
V případě jakýchkoli nežádoucích účinků je třeba podávání infuze přerušit.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek