Rhonya 3 mg/20 mcg Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek Rhonya není během těhotenství indikován.

Jestliže dojde během užívání přípravku Rhonya k otěhotnění, přípravek je nutné neprodleně vysadit.
Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených
ženám užívajících COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných v těhotenství.

Studie se zvířaty prokázaly nežádoucí účinky během těhotenství a laktace (viz bod 5.3). Na základě těchto
údajů získaných na zvířatech nelze vyloučit nežádoucí hormonální působení léčivých látek. Avšak obecné
zkušenosti s užíváním COC v průběhu těhotenství neposkytují důkazy pro výskyt nežádoucích účinků u
lidí.

Údaje týkající se užívání ethinylestradiolu/drospirenonu v těhotenství jsou příliš omezené, než aby bylo
možno udělat závěry týkající se negativního vlivu přípravku Rhonya na těhotenství, zdraví plodu nebo
novorozence. V současné době nejsou k dispozici žádná relevantní epidemiologická data.

Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání přípravku
Rhonya (viz body 4.2 a 4.4).

Kojení
Kojení může být COC ovlivněno, protože se může snižovat množství a měnit složení mateřského mléka.
Proto by se používání COC všeobecně nemělo doporučovat, dokud kojící matka své dítě zcela neodstaví.
Malá množství kontracepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být vylučována do mléka během
15
jejich užívání. Tato množství mohou mít vliv na dítě.