Revatio Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku, a kontracepce u mužů i žen
Vzhledem k nedostatku údajů o účinku přípravku Revatio na těhotné ženy, není doporučeno jeho užití
u žen ve fertilním věku, pokud neužívají vhodnou kontracepční metodu.

Těhotenství
Nejsou k dispozici údaje týkající se použití sildenafilu u těhotných žen. Studie se zvířaty neukazují
žádný přímý nebo nepřímý nežádoucí účinek na těhotenství a vývoj zárodku/plodu. Studie se zvířaty
prokázaly toxicitu týkající se postnatálního vývoje
Vzhledem k nedostatku údajů by v případech, kdy to není nezbytné, neměl být přípravek Revatio
podáván těhotným ženám.

Kojení
Nejsou k dispozici dostatečné a řádně kontrolované studie u kojících žen. Údaje získané od jedné
kojící ženy naznačují, že sildenafil a jeho aktivní metabolit N-desmetylsildenafil jsou vylučovány
do mateřského mléka ve velmi nízkých koncentracích. K nežádoucím příhodám u kojených dětí nejsou
dostupné žádné klinické údaje, ale nepředpokládá se, že by přijaté množství způsobovalo nějaké
nežádoucí účinky. Předepisující lékaři musí důkladně zvážit klinickou potřebu sildenafilu u matky
a případné nežádoucí účinky na kojené dítě.

Fertilita
Neklinická data neprokázala na základě běžných studií fertility žádné riziko pro člověka