Resical Pro děti, pediatrická populace

0,5 až 1,0 g/kg tělesné hmotnosti denně rozmíchaných ve 150 ml tekutiny. Tento přípravek musí být
užíván nejméně ve třech rozdělených dávkách v průběhu 24 hodin.

Kalcium polystyrensulfonát by neměl být novorozencům podáván perorálně.

Resical musí být podáván nejméně 3 hodiny před nebo 3 hodiny po podání jiných perorálně
podávaných léků. (viz bod 4.5)
Resical musí být užíván s jídlem.
Vhodné tekutiny pro rozpouštění Resicalu před perorálním podáním viz bod 6.6.

Rektální podání (retenční klyzma):
U dospělých pacientů, včetně starších pacientů:
Po vyčištění střev se 40 g (2 odměrky) rozmíchá ve 150 ml 5% roztoku glukózy a podává se 1 až krát denně. V počátečních stádiích může rektální a perorální podání pomoci dosáhnout rychlého
snížení hladiny draslíku v séru.
Doba zadržení: 6 hodin

Pediatrická populace:
Když není možné perorální podání přípravku, rektální aplikace má být 0,5 až 1,0 g/kg tělesné
hmotnosti za den, rozpuštěných ve 150 ml 5% roztoku glukózy a podáváno rozděleně nejméně ve
třech dílčích dávkách během 24 hodin. Následně po zadržení klyzmatu ve střevě by střevo mělo být
vypláchnuto tak, aby byla jistota, že pryskyřice byla řádně odstraněna.
Při rektálním podání dětem a novorozencům je požadována zvláštní péče, jelikož nepřiměřená dávka
nebo neodpovídající ředění může mít za následek nahromadění pryskyřice ve střevech. Z důvodu
rizika gastrointestinálního krvácení nebo nekrózy střeva je nutná zvýšená pozornost při podávání
novorozencům s nízkou porodní hmotností (viz bod 4.4).

4.3 Kontraindikace

Užívání Resicalu je kontraindikováno u pacientů s:
- plazmatickou hladinou draslíku nižší než 5 mmol/l
- stavy spojenými s hyperkalcemií (např. hyperthyroidismus, mnohočetný myelom, sarkoidoza a
metastatický karcinom)
- hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na jakoukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- obstrukční chorobou střev
- sníženou motilitou střev
- současným podáváním sorbitolu (viz bod 4.5)
- rizikem nekrózy střeva

Novorozenci:
Resical nesmí být podáván novorozencům perorálně a rovněž je kontraindikováno podání jakoukoliv
cestou u novorozenců se snížením motility střev (např. pooperačně nebo po aplikaci léků).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Pryskyřicový měnič kationtů Resical není dostatečně účinný v případech hyperkalemie, kdy hladiny
draslíku překračují 6,5 mmol/l a/nebo při změnách na EKG. V této situaci musí být zváženo přijetí
urgentních opatření (podávání uhličitanu sodného, glukózy s inzulínem v infúzi) nebo dialýza.
Možnost závažné deplece draslíku by měla být zvažována a adekvátní klinické a biochemické kontroly
jsou nezbytně nutné v průběhu léčby, zvláště u pacientů užívajících digitalis. Podávání pryskyřice
mělo by být ukončeno, pokud draslík v séru klesne pod 5 mmol/l.
Je možné, že jako výsledek příjmu vápníku budou hladiny vápníku v séru nadměrně vysoké, zvláště
v případech, když pacient má dietu bohatou na vápník, nebo když používá jiné přípravky s obsahem
vápníku, jako jsou kalciové vazače fosfátů nebo deriváty vitamínu D. Z toho důvodu je doporučeno
stálé monitorování koncentrací vápníku v séru.

Léčba pryskyřicovým měničem kationtů Resicalem musí být podpořena dalšími opatřeními, jako je
restrikce příjmu draslíku, monitorování vnitřního prostředí (acidóza) a užití vysokokalorické stravy.

Jelikož Resical, jako ostatní polystyrensulfonátové pryskyřice, není zcela selektivní pro draslík, může
se objevit hypomagnezemie. Z toho důvodu musí být během terapie Resicalem sledována hladina
hořčíku v séru.
Pokud se objeví klinicky významná obstipace, léčba Resicalem musí být přerušena.
20 g Resicalu obsahuje 4,81 g sacharózy, odpovídající 0,41 výměnných jednotek sacharidů (VJ).
To by mělo být vzato v úvahu u pacientů s cukrovkou.

Resical musí být podán nejméně 3 hodiny před nebo 3 hodiny po podání jiných perorálně podávaných
léků. Tento časový interval musí být zvýšen na 6 hodin u pacientů s gastroparézou nebo jinými stavy,
které vedou k opožděnému vyprázdnění potravy ze žaludku do tenkého střeva. (viz bod 4.5).

Z důvodu nebezpečí nekrózy střeva nesmí být společně s Resicalem podáván jako laxativum Sorbitol
ani perorálně, ani rektálně (viz bod 4.3).

Perorální aplikace musí být prováděna pečlivě, aby se zabránilo vdechnutí. Pokud to lze, Resical má
být podáván pacientovi vsedě.

Pacienti se vzácnými vrozenými poruchami jako je fruktózová intolerance, glukózo-galaktózová
malabsorpce nebo sacharoso-isomaltosový deficit nesmějí tento lék užívat.

Pediatrická populace
Kalcium polystyrensulfonát by neměl být podáván novorozencům perorálně (viz bod 4.3). Zvláštní
péče je nutná při rektální aplikaci dětem a novorozencům, jelikož nepřiměřená dávka nebo
nepřiměřené ředění může mít za následek nahromadění pryskyřice ve střevech. Zvláštní péče by měla
být věnována nedonošeným dětem nebo dětem s nízkou porodní hmotností, z důvodu rizika krvácení
v zažívacím traktu nebo nekrózy střeva.