Reparil n Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

REPARIL N 10 mg/g + 50 mg/g gel
escin, diethylamin-salicylát

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100 g gelu obsahuje 1 g escinu a 5 g diethylamin-salicylátu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: levandulová silice, silice květů citroníku pomerančového hořkého, glyceromakrogol-
300-oktanodekanoát, dihydrát dinatrium-edetátu, karbomer 980, trometamol, isopropylalkohol, čistěná
voda. Obsahuje D-limonen, farnezol, linalol.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

40 g gelu
100g gelu

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 31. 12. 2022:
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin Irsko

Od 1. 1. 2023:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin, Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

85/335/95-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Venofarmakum, antiflogistikum
Přípravek snižuje otoky, potlačuje zánět a bolest u poúrazových stavů.
Neurčí-li lékař jinak, nanášejte gel na kůži v místě otoku, bolesti či poranění 1-3krát denně do
odeznění příznaků (7-14 dní).

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

reparil n

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

tuba


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

REPARIL N 10 mg/g + 50 mg/g gel
escin, diethylamin-salicylát

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100 g gelu obsahuje 1 g escinu a 5 g diethylamin-salicylátu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: levandulová silice, silice květů citroníku pomerančového hořkého, glyceromakrogol-
300-oktanodekanoát, dihydrát dinatrium-edetátu, karbomer 980, trometamol, isopropylalkohol, čistěná
voda. Obsahuje D-limonen, farnezol, linalol.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

40 g gelu
100 g gelu

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 31.12.2022:
Mylan IRE Healthcare Limited, Irsko

Od 1. 1. 2023:
Viatris Healthcare Limited

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

85/335/95-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Venofarmakum, antiflogistikum
Přípravek snižuje otoky, potlačuje zánět a bolest u poúrazových stavů.
Neurčí-li lékař jinak, nanášejte gel na kůži v místě otoku, bolesti či poranění 1-3krát denně do
odeznění příznaků (7-14 dní).

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU