Reparil n Bezpečnost (v těhotenství)

Lokální tolerance byla sledována na potkanech, králících a prasatech.

Reparil N byl aplikován v dávkách 200 a 500 mg na kůži na hřbetu potkanů a králíků po dobu 4 týdnů
a u prasat v dávkách 300, 1500 a 4000 mg/kg po dobu 12 týdnů. Makroskopická a histologická vyšetření
neodhalila žádné specifické lokální kožní léze.

Při sledování lokální tolerance sliznicemi bylo podáváno jednorázově 100 mg Reparilu N do
spojivkového vaku očí králíků.
Pozorovány byly zánětlivé reakce spojivky mírné až vysoké intenzity. Pozorované reakce byly
reverzibilní. Promývání očí po aplikaci po dobu 2 minut vedlo k úplnému vymizení podráždění.

Vzhledem k uvedeným údajům by Reparil N neměl být aplikován na sliznice nebo rány.

Odpovídající studie reprodukční toxicity Reparilu N nebyly provedeny. Provedeny nebyly ani studie
týkající se fertility a postnatálních účinků při expozici in utero. Zkušenosti s používáním v těhotenství
a období kojení nejsou.

V terapeutických dávkách nebyly zjištěny teratogenní nebo embryotoxické účinky.