Repaglinide krka Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Repaglinid je třeba užívat před hlavními jídly Dávky se obvykle užívají 15minut před jídlem, ale čas podání může být v rozmezí od bezprostředně
předjídlem až po 30minut před jídlem jídlo vynechá doplnilV případě konkomitantního užívání s jinými léčivými látkami čtěte prosím body 4.4 a 4.5, abyste
mohli stanovit velikost dávky.
4.3Kontraindikace
-Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.-Diabetes mellitus1. typu, C-peptid negativní.
-Diabetická ketoacidóza, skómatem nebo bez kómatu.
-Závažné poškození jaterních funkcí.
-Souběžné užívání gemfibrozilu 4.4Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Obecně
Repaglinid mábýt předepisován pouze v případě, že přetrvává slabá kontrola glykemie a příznaky
diabetu navzdory adekvátní dietě, cvičení a redukci hmotnosti.
V případě, že pacient stabilizovaný na perorálním antidiabetiku je vystaven stresovým situacím, jako
je horečka, úraz, infekce nebo operace, může dojít ke ztrátě kontroly hladin krevního cukru.
Vtakovém případě může být nezbytné přerušit léčbu repaglinidem a k léčbě použít dočasně inzulin.
Hypoglykemie
Repaglinid, podobně jako jiné látky ovlivňující sekreci inzulinu, může způsobit hypoglykemii.
Kombinace se sekretagogy inzulinu
Hypoglykemizující účinek perorálních antidiabetik u mnoha pacientů časem slábne. Toto může být
způsobeno zhoršením závažnosti diabetu nebo snížením reakce na léčivý přípravek. Tento jev se
nazývá sekundární selhání, které se odlišuje od primárního selhání, kdy jeléčivý přípravekneúčinný u
určitého pacienta při prvním podání. Dříve než u pacienta klasifikujeme sekundární selhání, je třeba
posoudit úpravu dávky a dodržování diety a cvičení.
Repaglinid působí krátkodobě přes specifické vazebné místo beta-buněk. Použití repaglinidu
vpřípadě sekundárního selhání látek ovlivňujících sekreci inzulinu nebylo v klinických studiích
sledováno.
Nebyly provedeny studie zaměřené na kombinaci repaglinidu a látek ovlivňujících sekreci inzulinu.
Kombinace s inzulinem NPH Byly provedeny studie kombinované léčby s inzulinem NPH či s thiazolidindiony. Je však třeba
stanovit poměr prospěšnosti a rizika ve srovnání sjinými kombinovanými terapiemi.
Kombinace s metforminem
Kombinovaná léčba s metforminem je spojena se zvýšeným rizikem hypoglykemie.
Akutní koronární syndrom
Užívání repaglinidu může být spojeno se zvýšeným výskytem akutního koronárního syndromu
Pacientům léčeným léčivými přípravky, které mají vliv na metabolismus repaglinidu, je třeba podávat
repaglinid sopatrností,nebo jim nemá být podáván vůbec léčba nutná, musíbýt pečlivě sledována hladina glukózy vkrvi a musíbýt prováděn důkladný
klinický monitoring.
Pomocné látky
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol vpodstatě „bez sodíku“.