Relvar ellipta Interakce

Klinicky významné lékové interakce zprostředkované kombinací flutikason-furoát/vilanterol při
klinických dávkách jsou považovány za nepravděpodobné z důvodu nízkých plazmatických
koncentrací dosahovaných po inhalaci.

Interakce s betablokátory

Blokátory beta2-adrenergních receptorů mohou účinky agonistů beta2-adrenergních receptorů oslabit
nebo antagonizovat. Současného podávání neselektivních i selektivních blokátorů beta2-adrenergních
receptorů je třeba se vyvarovat, pokud pro jejich použití není závažný důvod.

Interakce s inhibitory CYP3A
Obě látky, flutikason-furoát i vilanterol, jsou rychle odstraňovány při prvním průchodu játry výraznou
metabolizací, která je zprostředkována jaterním enzymem CYP3A4.

Při společném podávání se silnými inhibitory CYP3A4 obsahující kobicistatfuroátu i vilanterolu. Je nutné se vyvarovat používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené
riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů. V takovém případě je třeba pacienty
sledovat z hlediska systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů. U zdravých jedinců byla
provedena studie lékových interakcí s CYP3A4 po opakované dávce s kombinací flutikason-
furoát/vilanterol Společné podání zvýšilo průměrné AUCo 33 %. Zvýšení expozice flutikason-furoátu bylo spojeno s 27 % snížením váženého průměru
sérových hladin kortizolu za 0 – 24 hodin. Společné podávání zvýšilo průměrné AUCo 65 % a Cmax vilanterolu o 22 %. Zvýšení expozice vilanterolu nebylo spojeno se zvýšením
systémových účinků agonistů beta2-receptorů na srdeční frekvenci, hladinu draslíku v krvi ani QTcF
interval.

Interakce s inhibitory glykoproteinu P

Flutikason-furoát i vilanterol jsou substráty glykoproteinu P u zdravých jedinců, kterým byl společně podáván vilanterol a verapamil silný inhibitor CYP3A4farmakologické studie se specifickým inhibitorem P-gp a flutikason-furoátem nebyly provedeny.

Sympatomimetické léčivé přípravky

Společné podávání dalších sympatomimetik zvyšovat riziko nežádoucích účinků kombinace flutikason-furoát/vilanterol. Přípravek Relvar Ellipta
se nesmí používat společně s jinými dlouhodobě působícími agonisty beta2-adrenergních receptorů ani
léčivými přípravky obsahujícími dlouhodobě působící agonisty beta2-adrenergních receptorů.

Pediatrická populace.

Studie lékových interakcí byly provedeny pouze u dospělých.