Ravata Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství


Vzhledem k dostupným údajům a prospěchu pro matku/plod lze buprenorfin užívat v těhotenství. Pro
udržení účinnosti léčby však může být potřebná úprava denní dávky. Chronické užívání buprenorfinu
matkou na konci těhotenství, v jakékoliv dávce, může způsobit abstinenční syndrom u novorozence
(pronikavý křik, špatné kojení, abnormální spánek, podrážděnost, třes, hypertonie, myoklonus nebo
křeče). Tento syndrom nastupuje zpravidla po několika hodinách až několika dnech po narození. Také
byly hlášeny případy respiračních onemocnění u novorozenců. Je-li matka léčena až do konce
těhotenství má být novorozenec sledován během prvních dnů po porodu.

Kojení
Do mateřského mléka přecházejí velmi malá množství buprenorfinu a jeho metabolitu. Tato množství
nestačí k prevenci abstinenčního syndromu, který u kojených dětí může nastupovat opožděně. Po
zhodnocení individuálních rizikových faktorů lze u pacientek léčených buprenorfinem zvážit kojení.

Fertilita
Ve studii u myší byla při farmakologických dávkách u studovaných zvířat doložena atrofie a tubulární
mineralizace varlete.
Ve studiích u potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu; nicméně byly
zaznamenány potíže při porodu (viz bod 5.3).