Ramipril h actavis Pro děti, pediatrická populace

U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se léčba přípravkem Ramipril H Actavis nedoporučuje
z důvodu nedostatečných údajů o bezpečnosti a účinnosti.

Způsob podání

Perorální podání.

Doporučuje se užívat přípravek Ramipril H Actavis jednou denně, každý den ve stejnou denní dobu,
nejlépe ráno.
Přípravek Ramipril H Actavis je možné užívat před jídlem, spolu s jídlem anebo po jídle, protože
příjem potravy nemá vliv na jeho biologickou dostupnost (viz bod 5.2).
Přípravek Ramipril H Actavis je nutné polknout a zapít tekutinou.


4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na jakýkoli jiný ACE (angiotenzin konvertující enzym)
inhibitor, hydrochlorothiazid a jiná thiazidová diuretika, sulfonamidy nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
- Angioedém v anamnéze (hereditární, idiopatický nebo angioedém při předchozím užití ACE
inhibitoru nebo antagonistů receptoru pro angiotenzin II (AIIRA)).
- Souběžné užívání se sakubitrilem/valsartanem. Ramipril nesmí být nasazen dříve než 36 hodin
po poslední dávce sakubitrilu/valsartanu (viz body 4.4 a 4.5).
- Extrakorporální léčba umožňující kontakt krve s negativně nabitým povrchem (viz bod 4.5).
- Signifikantní bilaterální renální arteriální stenóza anebo renální arteriální stenóza v jediné
funkční ledvině.
- Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
- Kojení (viz bod 4.6).
- Závažná porucha funkce ledvin s clearance kreatininu < 30 ml/min u nedialyzovaných pacientů.
- Klinicky relevantní poruchy elektrolytů, které léčba přípravkem Ramipril H Actavis může
zhoršit (viz bod 4.4).
- Závažná porucha funkce jater, hepatická encefalopatie.
- Souběžné užívání přípravku Ramipril H Actavis s přípravky obsahujícími aliskiren je
kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR< ml/min/1,73 m2) (viz body