Rambuza Vedlejší a nežádoucí účinky
Při hodnocení nežádoucích účinků se použily následující četnosti výskytu:
Velmi časté (≥ 1 /10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až
< 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frekvence
Třídy
orgánových
systémů
Časté Méně časté
Vzácné Velmi vzácné Není známo
Srdeční poruchy Palpitace,
tachykardie,
bradykardie,
pocit tlaku nebo
bolesti na hrudi
(podobné angině
pectoris)
Gastrointestinální
poruchy
Nauzea Zvracení,
průjem,
sucho v ústech
Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
Únava Edém
Vyšetření Reverzibilní
zvýšení
jaterních enzymů,
trombocytopenie*
Poruchy
nervového
systému
Závrať,
bolest hlavy
Psychiatrické
poruchy
Poruchy spánku Neklid
Poruchy ledvin a
močových cest
Zvýšené nucení
na močení nebo
zhoršení močové
inkontinence
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Priapismus
Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
Kongesce nosní
sliznice
Poruchy
kůže a
podkožní
tkáně
Příznaky kožní
alergické
reakce (svědění,
vyrážka,
exantém)
Angioedém,
kopřivka
Cévní poruchy Ortostatická
dysregulace
*Ve velmi vzácných případech byl při léčbě urapidilem pozorován snížený počet trombocytů. Nebyla prokázána
příčinná souvislost s léčbou urapidilem, např. imunohematologickými testy.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adrese:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek