Rambuza Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost urapidilu u dětí ve věku 0–18 let nebyla stanovena.
Nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.

Způsob podání
Perorální podání.
Doporučuje se užít tobolky spolu s jídlem ráno a večer.
Tobolky se musí spolknout celé a zapít tekutinou. Nesmí se rozdělit, rozdrtit, žvýkat nebo rozpustit.

4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Opatření pro použití:
- u pacientů se srdeční nedostatečností způsobenou funkčním poškozením mechanického původu, např.
stenózou aortální nebo mitrální chlopně, plicní embolií nebo poruchou srdeční činnosti z důvodu
onemocnění perikardu;
- u pacientů s poruchami funkce jater;
- u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin;
- u starších pacientů;
- u pacientů současně léčených cimetidinem (viz bod 4.5 „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné
formy interakce“);
- u některých pacientů v současnosti nebo v minulosti léčených tamsulosinem nebo jinými alfa 1 blokátory
byl během operace katarakty pozorován peroperační syndrom plovoucí duhovky (IFIS). V tomto případě
nelze vyloučit, že je tento účinek společný pro celou skupinu léčiv.
- IFIS může zvýšit riziko očních komplikací během operačního výkonu a po něm. Pacientův oftalmolog má
být informován o současné nebo předchozí léčbě alfa 1 blokátory.

Přípravek Rambuza obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy,
malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharózo-izomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek užívat.

Přípravek Rambuza 60 mg obsahuje azobarvivo (azorubin (E122)), které může vést k alergickým reakcím.
Přípravek Rambuza 30 mg obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Pediatrická populace
Nejsou dostupné žádné údaje.