Quviviq Schopnost řízení vozidel

Hypnotika mají zásadní vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

V randomizované, dvojitě zaslepené, placebem a aktivně kontrolované studii s překřížením byly
vyhodnoceny účinky nočního podávání daridorexantu na výkon při řízení následujícího rána s
použitím simulátoru řízení, a to 9 hodin po podání dávky u zdravých subjektů bez insomnie ve věku
od 50 do 79 let. Testování se provádělo po 1 noci nocích s léčbou daridorexantem 50 mg. Zopiclon 7,5 mg byl použit jako aktivní komparátor.

Ráno po podání první dávky měl daridorexant dopad na výkon simulovaného řízení měřený pomocí
směrodatné odchylky od laterální polohy nebyl zjištěn žádný účinek na výkon řízení. Zopiclon významně ovlivnil výkon simulovaného řízení v
obou časových bodech.

Pacienti mají být varováni, aby neprováděli potenciálně nebezpečné činnosti, neřídili ani
neobsluhovali těžké stroje, pokud se necítí úplně bdělí, zvláště během několika prvních dnů léčby bod 4.4přípravku QUVIVIQ a řízením nebo ovládáním strojů.