Pyrukynd Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u žen

Ženy ve fertilním věku se musí během léčby přípravkem Pyrukynd vyvarovat otěhotnění.

Ženy ve fertilním věku musí během léčby přípravkem Pyrukynd a nejméně 1 měsíc po poslední dávce
používat antikoncepci. Mitapivát může snížit systémovou expozici hormonální antikoncepce založené
na citlivých substrátech CYP3A4 antikoncepce.

Těhotenství

Údaje o podávání mitapivátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu
Podávání přípravku Pyrukynd se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají
antikoncepci, nedoporučuje.

Kojení

Není známo, zda se mitapivát a/nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko
pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.

Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno
rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit podávání přípravku Pyrukynd.

Fertilita

Nejsou dostupné žádné údaje o vlivu mitapivátu na fertilitu u lidí. Studie na zvířatech prokázaly
reverzibilní účinky na reprodukční orgány samců a samic vliv na schopnost početí u ženy i u muže.