Purivist Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku 12 let a starších byla stanovena v klinických studiích.Purivist se
může používat u adolescentů (12 let a výše) ve stejných dávkách jako u dospělých.

Bezpečnost a účinnost Purivistu u dětí mladších 3 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
Existují omezené údaje o bezpečnosti u dětí od 3 do 12 let popsané v bodě 5.1.

Porucha funkce jater
Purivist nebyl zkoušen u pacientů s poškozením jater. Postmarketingové údaje o bezpečnosti při
použití tablet epinastin hydrochloridu (až do 20 mg jednou denně) ukazují, že incidence nežádoucích
účinků byla u této skupiny pacientů vyšší než u dospělých pacientů bez poškození jater. Denní dávka

10 mg tablet epinastin hydrochloridu je více než 100 krát vyšší než denní dávka v přípravku Purivist.
Kromě toho metabolizmus epinastinu u člověka je minimální (<10%). Proto není nutná žádná úprava
dávkování.

Porucha funkce ledvin
Purivist nebyl zkoušen u pacientů s poškozením ledvin. Postmarketingové údaje o bezpečnosti při
použití tablet epinastin hydrochloridu (až do 20 mg jednou denně) ukazují, že není žádný zvláštní
bezpečnostní problém u pacientů s poškozením ledvin. Proto není nutná žádná úprava dávkování.

Způsob podání

PURIVIST je určen pouze pro topické oční použití.

Aby se zabránilo kontaminaci oka nebo očních kapek, nedotýkejte se špičkou kapátka žádného
povrchu.

Pokud je používán více než jeden lokální oční přípravek, pak je mezi nimi nutné zachovat časový
odstup nejméně 10 minut.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Purivist je určen pouze pro nitrooční použití nikoli pro injekční a perorální použití.

Pomocné látky
Benzalkonium-chlorid, který je běžně používán jako konzervační látka v očních přípravcích,
způsobuje případy tečkovité keratopatie a/nebo toxickou ulcerózní keratopatii.

Benzalkonium-chlorid může být absorbován měkkými kontaktními čočkami a změnit jejich barvu.
Pacienti by měli být informováni, aby po podání přípravku Purivist před nasazením kontaktních čoček
počkali 15 minut. Purivist se nesmí podávat, pokud jsou nasazeny oční čočky.

Purivist rovněž obsahuje fosfáty. u některých pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly
v souvislosti s použitím očních kapek obsahujících fosfáty velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace
rohovky (viz bod 4.8).