Puregon Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita
Puregon se používá v léčbě žen podstupujících ovariální indukci nebo kontrolovanou ovariální
hyperstimulaci v rámci programů asistované reprodukce. U mužů se Puregon užívá v léčbě deficitní
spermatogeneze podmíněné hypogonadotropním hypogonadismem. Dávkování a způsob podání viz
bod 4.2.

Těhotenství
Podávání přípravku Puregon v těhotenství není indikováno. V případě neúmyslného podání během
těhotenství nejsou dostatečné klinické údaje k vyloučení teratogenního působení rekombinantního
FSH. Nicméně u těchto případů nebyl dosud hlášen žádný speciální malformační efekt. Ve studiích
prováděných na zvířatech nebyl pozorován žádný teratogenní efekt.

Kojení
Nejsou k dispozici žádné informace z klinických hodnocení nebo ze studií na zvířatech o vylučování
follitropinu beta do mléka. Vzhledem k vysoké molekulární hmotnosti follitropinu beta je
nepravděpodobné, že by se tato látka vylučovala do lidského mateřského mléka. Pokud by byl
follitropin beta vylučován do lidského mateřského mléka, byl by rozštěpen v gastrointestinálním
traktu dítěte. Follitropin beta může ovlivňovat tvorbu mléka.