Propanorm 35 mg/10 ml injekční/infuzní roztok Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. V několika málo známých
případech probíhalo těhotenství a kojení bez komplikací a u novorozenců nebyly pozorovány žádné
klinické abnormality. Studie na zvířatech neprokázaly žádné prenatální ani perinatální poškození
potomků v klinicky relevantním dávkovém rozmezí. Propafenon-hydrochlorid přechází přes
placentární bariéru (viz bod 5.2). Koncentrace propafenon-hydrochloridu v pupečníkové krvi dosahuje
přibližně 30 % koncentrace v krvi matky. Proto se smí propafenon-hydrochlorid v průběhu
těhotenství podat pouze v případě, kdy potenciální přínos léčby převýší možné riziko pro plod.

Kojení
Podle omezených údajů přestupuje propafenon při podávání p.o. do mléka ve velmi malém množství.
Údaje o parenterální léčbě během kojení nejsou známy. Proto je nutno podávat propafenon kojícím
matkám s opatrností a sledovat srdeční frekvenci dítěte. Při krátkodobém parenterálním podání je
vhodné, je-li to možné, zajistit odstup kojení od poslední dávky (přibližně o 24h).