Prontoflex Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o používání lokální formy ketoprofenu během těhotenství.
I když je systémová expozice ve srovnání s perorálním podáním nižší, není známo, zda systémová
expozice přípravku PRONTOFLEX po lokální aplikaci nemůže být pro embryo/plod škodlivá.


Během prvního a druhého trimestru těhotenství nemá být PRONTOFLEX používán, pokud to není zcela
nezbytné. Pokud je používán, musí být dávka co nejnižší a doba léčby co nejkratší.

Během třetího trimestru těhotenství může systémové užívání inhibitorů prostaglandin syntetázy včetně
přípravku PRONTOFLEX u plodu vyvolat kardiopulmonální a renální toxicitu (plicní hypertenzi
s předčasným uzávěrem ductus arteriosus, resp. renální dysfunkci s možným selháním funkce ledvin a
vznikem oligohydramnion). Na konci těhotenství může dojít k prodloužení doby krvácivosti u matky
i u dítěte a v důsledku toho i k prodlouženému porodu. Proto je PRONTOFLEX během posledního
trimestru těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).


Kojení
Neexistují data o exkreci lokálně používaného ketoprofenu do mateřského mléka. PRONTOFLEX se
kojícím matkám nedoporučuje.