Procto-glyvenol Vedlejší a nežádoucí účinky

Vzácně jsou hlášeny nežádoucí účinky v průběhu léčby formou lokální reakce, jako je pálení
(bolest v místě aplikace), vyrážka a svědění, které se mohou šířit i mimo místo aplikace.
Kromě těchto nežádoucích účinků podávání tribenosidu a lidokainu v rektálním krému a
čípcích může vyvolat velmi vzácné případy anafylaktické reakce včetně typických příznaků
(např angioedému, otoku obličeje, bronchospasmu a kardiovaskulárních obtíží ).

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou
definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1000 až
<1/100); vzácné (≥ 1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1 / 10000), nebo není známo (z
dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky
uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Třídy orgánových systémů Četnost Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního systému velmi
vzácné
anafylaktická reakce
Poruchy kardiovaskulárního
systému
velmi
vzácné
arytmie
Respirační, hrudní a mediastinální
poruchy
velmi
vzácné
bronchospasmus
Poruchy kůže a podkožní tkáně vzácné urtikárie
velmi
vzácné
angioedém
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace
vzácné pruritus, exantéma nebo pálení v místě
aplikace
velmi
vzácné
otok obličeje

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41, Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek