Priorix ampule Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita

Vakcína Priorix ampule nebyla zahrnuta do studií fertility.

Těhotenství

Těhotné ženy nemají být očkovány vakcínou Priorix ampule.

Avšak u žen, které byly očkovány v období těhotenství, kdy o něm nevěděly, po aplikaci vakcíny proti
spalničkám, příušnicím nebo zarděnkám nebylo pozorováno poškození plodu.

I když teoreticky riziko není možné vyloučit, nejsou hlášeny případy vrozeného zarděnkového
syndromu u více než 3 500 vnímavých žen, které byly neplánovaně očkovány vakcínami proti
zarděnkám v raném stadiu těhotenství. Proto, neúmyslné očkování vakcínou proti spalničkám,
příušnicím nebo zarděnkám žen, které o těhotenství ještě neví, by nemělo být důvodem k ukončení
těhotenství.
Po dobu 1 měsíce po očkování je třeba se vyhnout otěhotnění. Ženám, které těhotenství plánují, by se
mělo doporučit oddálení otěhotnění.

Kojení

Odpovídající data o použití vakcíny Priorix ampule během kojení jsou omezené. Klinické studie
ukázaly, že kojící ženy po porodu očkované živou atenuovanou vakcínou proti zarděnkám mohou
vylučovat virus do mateřského mléka, který přechází na kojené dítě, aniž by došlo k zjevným
příznakům onemocnění. Pouze v případě, že je u dítěte potvrzeno nebo je podezření, že došlo k poruše
imunity, mělo by být riziko a přínos očkování matky vyhodnoceno (viz bod 4.3).