PRIORIX AMPULE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Priorix ampule Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Generikum: measles, combinations with mumps and rubella, live at
Účinná látka: ŽivÝ oslabenÝ virus spalniČek, ŽivÝ oslabenÝ virus pŘÍuŠnic, ŽivÝ oslabenÝ virus zardĚnek
ATC skupina: J07BD52 - measles, combinations with mumps and rubella, live at
Obsah účinných látek:
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny vakcíny, může i tento přípravek způsobit nežádoucí účinky, které se
ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích s vakcínou Priorix ampule jsou
následující:

 Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 dávek vakcíny):
• zarudnutí v místě vpichu injekce;
• horečka 38 °C nebo vyšší.

 Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 dávek vakcíny):
• bolest a otok v místě vpichu injekce;
• horečka vyšší než 39,5 °C;
• vyrážka (skvrnky);
• infekce horních cest dýchacích.

 Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 dávek vakcíny):
• infekce středního ucha;
• otok lymfatických žláz (na krku, v podpaží nebo v tříslech);
• ztráta chuti k jídlu;
• nervozita;
• neobvyklý pláč;
• neschopnost spánku (insomnie);
• zarudnutí, podráždění a výtok z očí (zánět spojivek);
• bronchitida;
• kašel;
• otok příušních žláz;
• průjem;
• zvracení.

 Vzácné (mohou se vyskytnout u více než 1 z 1 000 dávek vakcíny):
• křeče z horečky;
• alergické reakce.

Po uvedení vakcíny na trh byly dále hlášeny následující nežádoucí účinky, které se vyskytly
v časové souvislosti s očkováním vakcínou Priorix ampule:

• Bolestivost kloubů a svalů.
• Krvácení nebo snadnější tvorba modřin než obvykle, způsobená poklesem počtu
krevních destiček.
• Náhlé život ohrožující alergické reakce.
• Infekce nebo zánět mozku, míchy, a periferních nervů vedoucí k přechodné
nestabilitě při chůzi a/nebo ztrátě kontroly nad tělesným pohybem, zánět některých
nervů, možná s pocity brnění a mravenčení nebo ztráta citu nebo normálního pohybu
(Guillain Barréův syndrom).
• Zužování nebo uzávěr krevních cév.
• Multiformní exsudativní erytém (onemocnění kůže, mezi jehož příznaky patří červené
často svrbivé skvrny podobné vyrážce vyskytující se při spalničkách, které se začínají
objevovat na končetinách nebo na obličeji a poté se šíří po celém těle).
• Příznaky podobné spalničkám a příušnicím (včetně přechodného, bolestivého otoku
varlat a otoku lymfatických uzlin na krku).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.