Prevenar 13 Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látek
Chlorid sodný
Kyselina jantarová
Polysorbát Voda proinjekci
Pomocné látky, viz bod 6.2Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.
6.3Doba použitelnosti
roky
6.4Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce Přípravek Prevenar 13 je stabilní při teplotách do 25 °C po dobu 4 dnů. Na konci této doby má být
přípravek Prevenar 13 použit nebo zlikvidován. Tyto údaje slouží jako návod pro zdravotnické
pracovníky v případě dočasných teplotních odchylek.
6.5Druh obalu a velikost balení
0,5ml injekční suspenze vpředplněné injekční stříkačce chlorobutylová pryžVelikost balení: 1, 10 a 50, s injekčníjehlou nebo bez ní.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Při uchovávání je možno pozorovat bílou usazeninu a čirý supernatant. Nejedná se o známku zhoršení
kvality.
Vakcína má býtpředpodáním dobře protřepána až do vzniku bílé homogenní suspenze před
vytlačením vzduchu u injekční stříkačky a má být vizuálně zkontrolována na přítomnost cizích částic
a/nebo změnu fyzikálního vzhledu. Nepodávejte vakcínu, pokud obsah vypadá jinak.
Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován vsouladu smístními
požadavky.