Praxbind Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látek
trihydrát natrium-acetátusorbitol6.2Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky.
6.3Doba použitelnosti
4roky.
Chemická afyzikální stabilita idarucizumabu po otevření před použitímbyla prokázána na dobu
6hodin při pokojové teplotěZmikrobiologického hlediska,pokud způsob otevření nevyloučírizikomikrobiální kontaminace,
přípravek má být použit okamžitě. Pokud nenípoužit okamžitě, doba apodmínky uchovávání
přípravku po otevření před použitím jsou vodpovědnosti uživatele.
6.4Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte vchladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte vpůvodním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Neotevřenou injekční lahvičku lze před použitím uchovávat při pokojové teplotě dobu až 48hodin, pokud je uchovávána vpůvodnímobalu, aby byla chráněnapřed světlem. Roztok
nemábýt vystaven světlu po dobu delší než 6hodin předpoužitímPodmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po otevření jsou uvedeny vbodě6.6.5Druh obaluaobsah balení
50ml roztoku ve skleněné injekční lahvičce víčkemaštítkem sintegrovaným držákem.
Velikost balení je 2injekční lahvičky.
6.6Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku apro zacházení sním
Uparenterálních léčivých přípravků, jako je přípravek Praxbind, je před podáním nutné vizuálně
zkontrolovat přítomnost pevných částic azměnu zbarvení.
Přípravek Praxbind nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky. Kpodání přípravku Praxbind lze
použít stávající intravenózní linku. Linku je nutné před infuzí apo ní propláchnout 0,9% injekčním
roztokem žádná jiná infuze.
Přípravek Praxbind je určen pouze pro jednorázové použitíaneobsahuje konzervanty Nebyly pozorovány inkompatibility mezi přípravkem Praxbind apolyvinylchloridovými,
polyethylenovými ani polyuretanovými infuzními soupravami ani polypropylenovými injekčními
stříkačkami.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován vsouladu smístními
požadavky.