Praluent Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Žádné údaje o podávání přípravku Praluent těhotným ženám nejsou k dispozici. Alirokumab je
rekombinantní IgG1 protilátka, a proto se předpokládá jeho přechod přes placentární bariéru Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na udržení těhotenství nebo
vývoj embrya a plodu.V dávkách přesahujících humánní dávky byla mateřská toxicita zaznamenána u
potkanů, ale ne u opic, a u potomků opic byla pozorována slabší sekundární imunitní odpověď na antigen
nevyžaduje léčbu alirokumabem.

Kojení

Není známo, zda se alirokumab vylučuje do lidského mateřského mléka. Lidský imunoglobulin G vylučován do lidského mateřského mléka, a zejména do mleziva; v tomto období kojení není přípravek
Praluent doporučen. Po zbývající dobu kojení se očekává, že expozice touto cestou je nízká. Protože účinky
alirokumabu na kojence nejsou známy, je nutné rozhodnout, zda v tomto období přerušit kojení nebo přerušit
používání přípravku Praluent.

Fertilita

Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na nepřímé ukazatele plodnosti 5.3