Pradaxa Užívání po expiraci, upozornění a varování

Riziko krvácení
Dabigatran-etexilát má být podáván opatrně ustavů se zvýšeným rizikem krvácení nebo při
současném podávání léčivých přípravků ovlivňujících hemostázu inhibicí agregace trombocytů.
Během léčby může dojít ke krvácení vjakékoliv lokalizaci. Neobjasněný pokles hemoglobinu a/nebo
hematokritu nebo krevního tlaku má vést khledání zdroje krvácení.
Při život ohrožujícím nebo nekontrolovaném krvácení udospělých pacientů, kdy je nutno rychle
zvrátit antikoagulační účinek dabigatranu, je kdispozici specifický reverzní přípravek idarucizumab.
Účinnost a bezpečnost idarucizumabu nebyly upediatrických pacientů stanoveny. Dabigatran lze
odstranit hemodialýzou. Udospělých pacientů jsou dalšími možnostmi čerstvá plná krev nebo čerstvě
zmrazená plazma, koncentrát koagulačních faktorů faktorVIIa nebo trombocytární koncentráty Riziko gastrointestinálního klopidogrel akyselina acetylsalicylová Rizikové faktory
Tabulka3 shrnuje faktory, které mohou zvyšovat riziko krvácení.
Tabulka3:Faktory, které mohou zvyšovat riziko krvácení
Rizikový fakto
Farmakodynamické afarmakokinetické faktoryVěk ≥75let
Faktory zvyšující plazmatické hladiny
dabigatranu
Hlavní:
středně těžká porucha funkce ledvin
udospělých pacientů silné inhibitory P-gp silných inhibitorů P-gp verapamil, chinidin atikagrelor; viz
bod4.Vedlejší:
nízká tělesná hmotnost udospělých pacientů
Farmakodynamické interakce '

'
+.$
NSAID
SSRI nebo SNRI
jiné léčivé přípravky, jež mohou ovlivnit
hemostázu
Onemocnění/výkony, unichž jeriziko krvácení
zvýšené
&&,$''
trombocytopenie nebo poruchy funkce
trombocytů
nedávná biopsie, závažné zranění
bakteriální endokarditida
ezofagitida, gastritida nebo
gastroezofageální reflux
Udospělých pacientů stělesnou hmotností <50kg jsou kdispozici omezené údaje Současné použití dabigatran-etexilátu sinhibitory P-gp nebylo upediatrických pacientů zkoumáno, ale
může zvýšit riziko krvácení Opatření aléčba při riziku krvácení
Pro léčbu krvácivých komplikací viz také bod4.Hodnocení přínosu arizika
Léze, stavy, postupy a/nebo druhy farmakologické léčby aSNRI, viz bod