Postinor-2 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: sexuální hormony a modulátory genitálního systému, nouzová
antikoncepce.
ATC kód: G03AD01

Přesný mechanismus účinku přípravku Postinor není znám.
Stránka 5 z 7

Předpokládá se, že levonorgestrel při doporučeném dávkování zabraňuje především ovulaci a oplodnění,
jestliže styk nastal v preovulační fázi, kdy je pravděpodobnost fertilizace nejvyšší. Přípravek Postinor
je neúčinný, jestliže proces implantace již začal.

Účinnost
Výsledky klinické studie (Lancet 2002; 360:1803-1810) prokázaly, že dvě 750mikrogramové tablety
levonorgestrelu užité najednou ve stejnou dobu (a do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku)
zabránily 84 % očekávaných těhotenství (ve srovnání se 79 % při dvou 750mikrogramových tabletách
užitých s odstupem 12 hodin).

K dispozici jsou omezené a neprůkazné údaje o vlivu vysoké tělesné hmotnosti/ vysokého BMI na
účinnost antikoncepce. Ve třech WHO studiích nebyl pozorován žádný trend, svědčící pro sníženou
účinnost s rostoucí tělesnou hmotností/ BMI (viz tabulka 1), zatímco ve dvou dalších studiích (Creinin
et al., 2006 a Glasier et al., 2010) byla pozorována snížená antikoncepční účinnost se zvyšující se
tělesnou hmotností nebo BMI (tabulka 2). Obě meta-analýzy vyloučily použití později než 72 hodin po
nechráněném pohlavním styku (tj. off-label použití levonorgestrelu) a ženy, které měly více
nechráněných pohlavních styků (farmakokinetické studie u obézních žen viz bod 5.2).

Tabulka 1: Meta-analýza třech WHO studií (Von Hertzen et al., 1998 a 2002; Dada et al., 2010)

BMI (kg/m2) Podváha 0 - 18,5 Normální tělesná hmotnost 18,5 - 25 Nadváha 25 - 30 Obesita ≥ 30
Celkový počet 600 3952 1051 256
Počet
těhotenství 11 39 6 3
Procento
těhotenství 1,83% 0,99% 0,57% 1,17%
Interval
spolehlivosti 0,92 – 3,26 0,70 – 1,35 0,21 – 1,24 0,24 – 3,39

Tabulka 2: Meta-analýza studií Creinin et al., 2006 a Glasier et al., 2010

BMI (kg/m2) Podváha 0 - 18,5 Normální tělesná hmotnost 18,5 - 25 Nadváha 25 - 30 Obesita ≥ 30
Celkový počet 64 933 339 212
Počet
těhotenství 1 9 8 11
Procento
těhotenství 1,56% 0,96% 2,36% 5,19%
Interval
spolehlivosti 0,04 – 8,40 0,44 – 1,82 1,02 – 4,60 2,62 – 9,09

Při doporučeném dávkování se neočekává, že by levonorgestrel vyvolal významné změny parametrů
krevní srážlivosti ani lipidového a sacharidového metabolismu.

Pediatrická populace

Prospektivní observační studie ukázala, že z 305 použití tablet s levonorgestrelem jako nouzové
antikoncepce otěhotnělo 7 žen, což vedlo k celkové frekvenci selhání 2,3%. Frekvence selhání u žen do
Stránka 6 z 7

18 let (2,6% nebo 4/153) byla srovnatelná s frekvencí selhání u žen ve věku 18 let a více (2,0% nebo
3/152).