Posiforlid Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika / Jiná antiinfektiva
ATC kód: S01AX
Bibrokathol je substance obsahující bismut, účinkuje antisepticky, adstringentně a inhibuje slizniční
a rannou sekreci. . Mechanismus účinku se vysvětluje jeho fenolickou molekulární strukturou
sestávající z tetrabromopyrokatecholu a hydroxidu bismutitého, který vyvolává precipitaci proteinů
a smršťování superficiálních vrstev tkáně. Tyto účinky vedou ke vzniku ochranné membrány
patogenní invazi a k nespecifické inhibici zánětu a sekrece.

Účinnost a bezpečnost bibrokatholu ve formě 2% oční masti při léčbě blefaritidy byly zkoumány ve
dvou dvojitě slepých, placebem kontrolovaných, randomizovaných studiích u pacientů se středně
závažnou blefaritidou či blefarokonjuktivitidou, jejichž stav nevyžadoval antibiotickou léčbu.
Celkově 200 pacientů bylo léčeno po 2 týdny při aplikaci 3krát denně, resp. celkově 196 pacientů
bylo léčeno v průměru 10 dnů při aplikaci 3krát denně. V první studii hlavním výstupem byla
hodnotitelem posouzená průměrná změna souboru pěti příznaků nemoci (otok očního víčka, erytém,
známky sekrece, hyperemie a zduření meibomských žláz) po dvou týdnech léčby. Nejvyšší skóre
bylo 20. Primární výstup druhé studie byl obdobný, ale byl sledován soubor pouze čtyřech
zmíněných příznaků (bez hyperemie) s nejvyšším skórem 16. Obě studie splnily svá kritéria: v
první studii průměrná změna metodou nejmenších čtverců (Least Square Mean (LSM)) mezi
výchozí hodnotou (základní skóre cca 14) a 15. dnem byla -8,621 ve skupině s bibrokatholem a -
5,996 ve skupině s placebem (rozdíl LSM 2,625 [95 % CI: -3,360; -1,890], p<0,0001). Ve druhé
studii bylo výchozí hodnotou 10,5 bodu a primární rozdíl na výstupu činil -2,32 bodů [95%-CI: -
2,84; -1,80], p<0,0001. V obou studiích byly primární hodnotící kritéria podpořeny výsledky
sekundárního výstupu v podobě pacientských hodnocení ohledně úlevy od očních příznaků. Obě
studie potvrdily účinnost a bezpečnost bibrokatholu ve formě 2% oční masti.