Polygynax Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

POLYGYNAX 35 000 IU/35 000 IU/100 000 IU vaginální tobolky


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna vaginální tobolka obsahuje:
neomycini sulfas 35 000 IU
polymyxini B sulfas 35 000 IU
nystatinum 100 000 IU


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:
Obsah tobolky: makrogol-palmitostearát, hydrogenovaný sójový olej, dimetikon Tobolka: želatina, glycerol, dimetikon

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

vaginální tobolka
vaginálních tobolek
12 vaginálních tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Dávkování:
tobolka večer po dobu 12 dní. Nepřekračujte předepsanou dávku.

Způsob podání:
Zaveďte vaginální tobolku hluboko do pochvy večer před spaním.
TOBOLKY NEPOLYKEJTE.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 avenue Aristide Briand
94110 Arcueil - Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 54/562/97-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

POLYGYNAX


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

PVC/PVDC/Al blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

POLYGYNAX 35 000 IU/35 000 IU/100 000 IU vaginální tobolky

neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, nystatinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


5. JINÉ

TOBOLKY NEPOLYKEJTE