Plasmalyte roztok s glukózou Pro děti, pediatrická populace

Novorozenci – zvláště předčasně narození a s nízkou porodní váhou – mají zvýšené riziko rozvoje
hypo- nebo hyperglykémie, a proto vyžadují během léčby intravenózními roztoky glukózy pečlivé
sledování, aby se zajistila adekvátní glykemická kontrola zabraňující dlouhodobým nežádoucím
účinkům. Hypoglykémie u novorozenců může způsobit prodloužené záchvaty, kóma a poškození
mozku. Hyperglykémie je spojována s intraventrikulárním krvácení, pozdním nástupem bakteriální a
plísňové infekce, retinopatií u nedonošených, nekrotizující enterokolitidou, bronchopulmonální
dysplázií, prodloužením hospitalizace a úmrtím.
Rychlost a objem infuze závisí na věku, hmotnosti, klinickém a metabolickém stavu pacienta,
souběžné léčbě a mají být stanoveny po konzultaci s lékařem se zkušenostmi s pediatrickou
intravenózní terapií roztoky.
Aby se předešlo možnému fatálnímu předávkování novorozenců intravenózními roztoky, je třeba
věnovat zvláštní pozornost způsobu podání. Pokud je k podání intravenózních roztoků nebo léčiv
novorozencům používána injekční pumpa, nesmí být vak s roztokem ponechán připojen ke stříkačce.
Pokud je používána infuzní pumpa, musí být všechny svorky intravenózního setu uzavřeny před
odstraněním setu z pumpy nebo musí být pumpa vypnuta. Toto je požadováno bez ohledu na to, zda
set má či nemá zařízení proti volnému průtoku. Intravenózní infuzní zařízení a vybavení pro podávání
musí být často monitorováno.
U pediatrické populace mají být pečlivě sledovány koncentrace elektrolytů v plazmě, protože tato
populace může mít narušenou schopnost regulovat tekutiny a elektrolyty.

Osmolarita
Přípravek Plasmalyte s glukózou je hyperosmotický roztok s osmolaritou 572 mOsmol/l. Normální
fyziologické rozpětí osmolarity séra je přibližně 280 – 310 mOsmol/l.
Podávání hyperosmotických roztoků může vést k žilnímu podráždění včetně flebitidy.
Hyperosmolární roztoky mají být podávány s opatrností u pacientů v hyperosmolárnich stavech.

Interference s laboratorními testy pro roztoky obsahující glukonát

U pacientů, kterým byly podány roztoky Plasmalyte společnosti Baxter obsahující glukonát, byly
hlášeny při použití Bio-Rad Laboratories‘ Platelia Aspergillus EIA testu falešně pozitivní výsledky.
Následně však u těchto pacientů nebyla nalezena žádná infekce způsobená plísní Aspergillus. Proto by
měly být pozitivní výsledky těchto testů u pacientů, kterým byly výše zmíněné roztoky podány,
vyhodnocovány opatrně a měly by být potvrzeny dalšími diagnostickými metodami.
Podávání
Při podávání jiných léků nebo používání nesprávné techniky podání mohou způsobit horečnaté reakce
vzhledem k možnému účinku pyrogenů. V případě jakéhokoli nežádoucího účinku musí být infuze
okamžitě zastavena.
Informace týkající se inkompatibilit, přípravy přípravku a aditiv, viz bod 6.2 a 6.6.