Pirfenidone viatris Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jádro tablety

Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózy Povidon Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Potah tablety

Polyvinylalkohol Oxid titaničitý Makrogol Mastek
267 mg potahovaná tableta
Žlutý oxid železitý
534 mg potahovaná tableta
Žlutý oxid železitý Červený oxid železitý
801 mg potahovaná tableta
Černý oxid železitý Červený oxid železitý
6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Průhledný PVC/ PCTFE – hliníkový blistr

267 mg potahované tablety

Blistrová balení obsahující 63, 90 nebo 252 potahovaných tablet.
Kalendářní blistrová balení obsahující 63 nebo 252 potahovaných tablet.
Perforovaná jednodávková blistrová balení obsahující 63 x 1 nebo 252 x 1 potahovaných tablet.

534 mg potahované tablety

Blistrová balení obsahující 21 nebo 84 potahovaných tablet.
Perforovaná jednodávková blistrová balení obsahující 21 x 1 potahovaných tablet.

801 mg potahované tablety

Blistrová balení obsahující 84, 90 nebo 252 potahovaných tablet.
Kalendářní blistrová balení obsahující 84 potahovaných tablet.
Perforovaná jednodávková blistrová balení obsahující 84 x 1 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.