Pirfenidone teva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jádro tablety:
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Mikrokrystalická celulóza
Sodná sůl kroskarmelózy
Povidon
Magnesium-stearát

Potahová vrstva tablety:
Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E1203)
Oxid titaničitý (E171)
Makrogol (E1521)
Mastek (E553b)
267 mg:
Žlutý oxid železitý (E172)

Černý oxid železitý (E172)
801 mg:
Žlutý oxid železitý (E172)
Černý oxid železitý (E172)
Červený oxid železitý (E172)

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Velikost balení pro 267 mg: 63 a 252 (3 balení po 84) potahovaných tablet.
Velikost balení pro 801 mg: 84 a 252 (3 balení po 84) potahovaných tablet.

PVC/PCTFE/PVC tvarovací folie/Al fólie blistry
Velikost balení pro 267 mg: 63 a 252 potahovaných tablet v blistrech nebo 63x1 a 252x1 potahovaných
tablet v perforovaných jednodávkových blistrech

Velikost balení pro 801 mg: 84 a vícečetné balení obsahující 252 (3 balení po 84) potahovaných tablet
v blistrech nebo 84x1 a vícečetné balení obsahující 252 (3 balení po 84x1) potahovaných tablet v
perforovaných jednodávkových blistrech.


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku


Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.