Pirabene Pro děti, pediatrická populace

Profylaktická léčba a remise srpkovité anemie u vazookluzivních krizí
Profylaktická dávka u dětí od 3 let je 160 mg/kg/den podávaná perorálně, rozdělená na 4 dílčí
dávky. U remise se podává intravenózně 300 mg/kg/den rozděleně ve 4 dílčích dávkách
(přípravek jiného držitele rozhodnutí o registraci). Dávka nižší než 160 mg/kg/den nebo
nepravidelné užívání mohou způsobit relaps daného onemocnění.
Piracetam byl podáván omezenému počtu dětí ve věku 1-3 roky.

Způsob podání
Potahované tablety se užívají perorálně s jídlem i bez jídla. Tablety se polykají celé nebo
rozpůlené, bez rozkousání a zapíjejí se tekutinou. Doporučuje se užívat denní dávku
rozdělenou do 2 nebo 4 dílčích dávek.


4.3 Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty pyrolidonu nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.- cerebrální hemoragie
- konečné stadium onemocnění ledvin
- Huntingtonova chorea.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Účinek na agregaci trombocytů
Vzhledem k účinku piracetamu na agregaci trombocytů (viz bod 5.1) je třeba zvláštní
pozornosti při podávání piracetamu pacientům s těžkým krvácením i s rizikem krvácení –
např. gastrointestinální vřed, pacienti s poruchou hemostázy, pacienti s anamnézou
hemoragické cerebrovaskulární příhody, pacient podstupující chirurgický výkon včetně
zubního zákroku, pacienti užívající antikoagulancia nebo antiagregační přípravky včetně
nízkých dávek kyseliny acetylsalicylové.

Porucha funkce ledvin
Piracetam se eliminuje ledvinami. Proto je třeba opatrnosti u pacientů s poruchou funkce
ledvin (viz bod 4.2).

Starší pacienti
U dlouhodobého podávání starším pacientům je nezbytné pravidelně vyhodnocovat clearance
kreatininu a v případě potřeby upravit dávkování (viz bod 4.2).

Přerušení léčby
U myoklonických pacientů se nemá léčba piracetamem rychle přerušit kvůli možné recidivě
nebo záchvatu křečí po vysazení léku.

Srpkovitá anemie
U indikace srpkovitá anemie dávky nižší než 160 mg/kg/den nebo nepravidelné užívání
piracetamu mohou způsobit relaps daného onemocnění.

Pomocná látka

Sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované
tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.