Picoprep Pro děti, pediatrická populace

Odměrka je součástí přípravku. Je doporučeno zarovnat povrch odměrky pomocí ploché hrany např.
tupou hranou nože a odstranit tak přebytek prášku. Tímto způsobem se odměří ¼ sáčku (4 g prášku)
na odměrku.

Pro dobu užití dávky u dětí postupujte podle pokynů uvedených pro dospělé
Od 1 do 2 let: první dávka je 1 odměrka, druhá dávka je 1 odměrka
Od 2 do 4 let : první dávka je 2 odměrky, druhá dávka je 2 odměrky
Od 4 do 9 let: první dávka je 1 sáček, druhá dávka je 2 odměrky Starší 9 let: dávkování jako pro
dospělé

Udržování hydratace u dětí je velmi důležité. Pokyny pro léčbu dehydratace u dětí je třeba dodržovat,
aby se zajistila dostatečná hydratace při léčbě přípravkem Picoprep.


Způsob podání

Cesta podání: perorální podání

V den před zákrokem se doporučuje přijímat málo zbytkovou stravu. V den zákroku je doporučena
čirá tekutá strava. Aby se předešlo dehydrataci, je důležité dodržovat doporučení týkající se příjmu
tekutin spolu s dávkováním přípravku Picoprep, zatímco účinek přípravku Picoprep přetrvává (viz bod
4.2 Dávkování). Kromě příjmu tekutin spolu s léčebným režimem (Picoprep + další tekutiny) je
doporučeno přijímat dostatečné množství čirých tekutin pro běžné potlačení žízně.

Čiré tekutiny mají zahrnovat různé ovocné šťávy bez dužiny, nealkoholické nápoje, vývar, čaj, kávu
(bez mléka, sóji či smetany) a vodu. Příjem tekutin by se neměl omezit pouze na pití čiré vody.

Pokyny pro rekonstituci pro dospělé (včetně starších pacientů):
Obsah jednoho sáčku je třeba rozpustit v šálku vody (o obsahu cca 150 ml). Nejprve míchejte 2 až minuty do vzniku téměř bílé, zakalené tekutiny se slabou pomerančovou vůní. Potom roztok vypijte.
Pokud se roztok zahřeje, je nutno před vypitím počkat, dokud dostatečně nevychladne.

Pokyny pro rekonstituci pro děti
Odměřený prášek rozpusťte v šálku obsahujícím přibližně 50 ml vody na odměrku prášku. Nejprve
míchejte po dobu 2-3 minut do vzniku téměř bílé, zakalené tekutiny se slabou pomerančovou vůní.
Potom roztok vypijte. Pokud se roztok zahřeje, je nutno před vypitím počkat, dokud dostatečně
nevychladne.

Nepoužitý obsah sáčku zlikvidujte.

Pro rozpuštění celého sáčku pro děti od 4 do 9 let věku, postupujte podle pokynů uvedených pro
dospělé.



4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Městnavé srdeční selhání
- Žaludeční retence
- Vředové postižení gastrointestinálního traktu
- Toxická kolitida
- Toxické megakolon
- Ileus
- Nauzea a zvracení
- Akutní chirurgické břišní stavy jako např. zánět slepého střeva
- Známá či suspektní gastrointestinální obstrukce nebo perforace
- Závažná dehydratace
- Rabdomyolýza
- Hypermagnesemie
- Akutní zánětlivé onemocnění střev
- U pacientů se závažnou redukcí renální funkce může dojít k nahromadění hořčíku v plazmě. V
takovém případě je nutno použít jiný přípravek.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Protože nelze prokázat klinicky významný přínos čištění střev před elektivní, otevřenou kolorektální
operací, čištění střev se má provádět pouze tehdy, jestliže je to nezbytně nutné. Rizikovost léčby má
být pečlivě posouzena proti možnému přínosu a potřebám léčby v závislosti na plánované operační
proceduře.

Nedostatečný nebo nadměrný příjem vody a elektrolytů může vyvolat klinicky významné abnormality,
zejména u méně odolných pacientů. V tomto ohledu mohou pacienti s nízkou tělesnou hmotností, děti,
starší pacienti, oslabení jedinci a pacienti s rizikem hypokalemie nebo hyponatremie potřebovat
zvláštní pozornost. U pacientů se známkami či příznaky hypokalemie nebo hyponatremie mají být
neprodleně zahájena nápravná opatření k obnově rovnováhy tekutin a elektrolytů.
Pití pouze vody k nahrazení ztrát tekutin může vést k elektrolytové nerovnováze, což může v těžkých
případech vést ke komplikacím jako jsou záchvaty a kóma. Ve vzácných případech může Picoprep
způsobit těžké nebo život ohrožující problémy s elektrolyty nebo poruchu funkce ledvin u nemocných
nebo oslabených pacientů.

Zvláštní péči vyžadují také pacienti po gastrointestinálním chirurgickém zákroku v nedávné době,
s poruchou funkce ledvin, s nemocným srdcem nebo se zánětlivým postižením střev.
Opatrnost je namístě při podávání přípravku pacientům užívajícím léky, které by mohly porušit bilanci
tekutin a/nebo elektrolytů, jako jsou např. diuretika, kortikosteroidy, lithium (viz bod 4.5).
Picoprep může modifikovat vstřebávání pravidelně předepisované perorální medikace, a proto je třeba
užívat ho opatrně. Ojediněle se např. vyskytly hlášení o záchvatech u pacientů léčených antiepileptiky,
u nichž epilepsie zůstávala až dosud pod kontrolou (viz body.